Kontraindikace, vedlejší účinky a důležitá doporučení pro užívání Fraxiparinu

Problémy se srážením krve, tromboembolické komplikace jsou dostatečně závažná onemocnění, která vyžadují okamžitou léčbu.

V takových případech velmi často lékaři předepisují Fraxiparine. Při používání se vyskytují vedlejší účinky a kontraindikace a je důležité o nich vědět.

Tyto otázky, stejně jako informace o užívání drogy, její činnosti a odpovědích, budou dále diskutovány.

farmaceutický účinek

Fraxiparin je založen na nízkomolekulárním heparinu, jehož tvorba byla prováděna v průběhu depolymerace. Charakteristickým rysem léčiva je výrazná aktivita ve vztahu k faktoru srážení krve Xa, stejně jako slabá aktivita faktoru Pa.

Aktivita Anti-Xa je výraznější než účinek látky na aktivovaný parciální tromboplastální čas. To naznačuje antitrombotickou aktivitu.

Tento lék má protizánětlivé a imunosupresivní účinky. Účinek nápravy lze navíc zaznamenat velmi rychle a trvá dostatečně dlouho. Lék se úplně vstřebá během 3-4 hodin. Vylučuje se spolu s močí ledvinami..

Indikace pro použití

Použití Fraxiparinu je skutečné v následujících případech:

  • léčba infarktu myokardu;
  • prevence tromboembolických komplikací, například po operaci nebo bez operace;
  • prevence srážení krve během hemodialýzy;
  • léčba tromboembolických komplikací;
  • léčba nestabilní anginy pectoris.

Uvolnění formy, složení

Kompozice obsahuje aktivní složku zvanou vápenatý adroparin 5700-9500 IU. Složky pomocné povahy jsou zde: hydroxid vápenatý, čištěná voda, kyselina chloritá.

Vedlejší efekty

Podobně jako většina léků, i Fraxiparine někdy způsobuje nežádoucí účinky:

  • trombocytopenie;
  • alergické reakce (zpravidla žaludek svědí Fraxiparine), včetně Quinckeho edému;
  • krvácení z různých míst;
  • nekróza kůže;
  • prialismus;
  • eosinofilie po vysazení léku;
  • reverzibilní hyperkalemie;
  • tvorba malého hematomu v místě vpichu, někdy se objeví velké modřiny z Fraxiparine (foto níže);
  • zvýšení obsahu jaterních enzymů.

Modřiny od Fraxiparine

Někteří pacienti, kteří užívali Fraxiparine, zaznamenali po injekci silný pocit pálení.

Kontraindikace

Fraxiparine má následující kontraindikace:

  • trombocytopenie;
  • věk do 18 let;
  • organické léze orgánů náchylných ke krvácení;
  • intrakraniální krvácení;
  • citlivost na komponenty přesahující normu;
  • chirurgický zákrok nebo poranění očí, mozku a míchy;
  • krvácení nebo vysoké riziko jeho výskytu v rozporu s hemostázou;
  • selhání ledvin těžkého typu, vznikající na pozadí infarktu myokardu, nestabilní angina pectoris, léčba tromboembolismu.

Při zvýšeném riziku krvácení je třeba Fraxiparine užívat opatrně. Jsou situace následující:

  • selhání jater;
  • porušení krevního oběhu v sítnici a choroidu;
  • dlouhodobá léčba delší, než je doporučeno;
  • tělesná hmotnost do 40 kg;
  • období po operacích očí, míchy, mozku;
  • těžká arteriální hypertenze;
  • nedodržení podmínek léčby;
  • peptické vředy;
  • současné užívání drog, které mohou přispívat ke krvácení.

Návod k použití

Fraxiparin se injikuje do břicha do podkožní tkáně. Během vstřikování roztoku musí být vždy udržován záhyb kůže.

Pacient musí ležet. Je důležité, aby jehla byla kolmá a ne šikmo.

Při běžné operaci k prevenci tromboembolických komplikací se roztok podává v objemu 0,3 ml jednou denně. Lék se užívá nejméně týden, dokud neuplyne období rizika.

První dávka se podává před operací 2-4 hodiny před operací. V případě ortopedické operace se lék podává 12 hodin před operací a 12 hodin po jejím ukončení. Poté je lék užíván nejméně 10 dní do konce rizikového období.

Dávka pro profylaxi je předepsána na základě tělesné hmotnosti pacienta:

  • 40-55 kg - 0,5 ml jednou denně;
  • 60-70 kg - 0,6 ml jednou denně;
  • 70-80 kg - 0,7 ml dvakrát denně;
  • 85-100 kg - 0,8 ml dvakrát denně.

K léčbě tromboembolických komplikací se lék podává v intervalech 12 hodin, dvakrát denně po dobu 10 dnů..

Při léčbě tromboembolických komplikací hraje při stanovení dávky roli člověk:

  • až 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

V rámci prevence srážení krve by měla být dávka předepisována individuálně podle specifikací dialýzy. Obvykle jsou pro prevenci srážení počáteční dávky 0,3 mg pro lidi do 50 kg, 0,4 mg až 60 kg, 0,6 mg nad 70 kg.

Léčba infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris se doporučuje v kombinaci s aspirinem po dobu 6 dnů. Zpočátku se lék vstřikuje do žilního katétru. K tomu se používá dávka 86 IU anti-Xa / kg. Poté se roztok injikuje subkutánně dvakrát denně ve stejné dávce..

Předávkovat

V případě předávkování tímto lékem se objeví krvácení různé závažnosti. Pokud jsou menší, není třeba se obávat. V této situaci musíte snížit dávku nebo prodloužit interval mezi injekcemi. Pokud je krvácení významné, je nutné užít protamin sulfát, jehož 0,6 mg může neutralizovat 0,1 mg Fraxiparinu.

Lékové interakce

Užívání franxiparinu spolu s určitými léky může vést k hyperkalemii..

Patří mezi ně následující léky: draselné soli, ACE inhibitory, hepariny, NSAID, draslík šetřící diuretika, trimethoprim, blokátory receptorů pro angiotensin II, takrolimus, cyklosporin.

Léky ovlivňující hemostázu (nepřímá antikoagulancia, kyselina acetylsalicylová, NSAID, fibrinolytika, dextran) spolu s užíváním tohoto léku navzájem posilují účinek.

Riziko krvácení se zvyšuje, pokud užíváte také Abtsiximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatid, Tirofiban, Tiklopedin. K tomu může také přispět kyselina acetylsalicylová, ale pouze v antiagregačních dávkách, konkrétně 50-300 mg.

Fraxiparin by měl být předepisován velmi opatrně, pokud pacienti dostávají dextrany, nepřímá antikoagulancia, systémové kortikosteroidy. V případě užívání nepřímých antikoagulancií spolu s tímto lékem jeho užívání pokračuje, dokud se indikátor INR nevrátí k normálu..

Recenze

Negativní hodnocení také pocházejí z přítomnosti velkého počtu vedlejších účinků a kontraindikací. Zároveň přes varování týkající se užívání drogy těhotnými ženami nebyl zjištěn žádný vliv na zdraví a vývoj dítěte..

Související videa

Jak správně podávat Fraxiparine:

Fraxiparine je tedy často předepisován pro problémy s koagulací krve, potřebu léčby nebo prevenci tromboembolických komplikací. Hlavní věcí je dodržovat doporučení odborníka, který dokáže určit vhodnost jeho použití a požadované dávkování. Jinak je kromě nedostatečného účinku možné naopak negativní působení spojené s předávkováním, rozvojem krvácení, hyperkalemií.

  • Stabilizuje hladinu cukru na dlouhou dobu
  • Obnovuje produkci inzulínu slinivkou břišní

Chcete-li se dozvědět více. Není to droga. ->

Fraxiparine a alkohol

Výsledek kontroly kompatibility Fraxiparinu a alkoholu. Je možné pít během a bezprostředně po ukončení léčby tímto lékem.

Nebyla zjištěna žádná interakce.

Nebyla zjištěna žádná interakce.

Služba kontroly kompatibility drog a alkoholu. Všechny informace jsou poskytovány tak, jak jsou, a nemohou sloužit jako jediný zdroj pro rozhodování. Při práci na tomto webu byly použity oficiální informace z pokynů pro léky z radarových a Vidalových stránek. Alkohol je jed, který může způsobit vážné poškození více orgánů, a to i v malém množství. Je metabolizován v játrech, a proto může zvýšit toxicitu léčiv, které se rozkládají hlavně za účasti jaterních enzymů. Buď opatrný!

  • Fraxiparine forte
  • Frinosol
  • Frovamigran
  • Fromilid
  • Fromilid uno
  • FSME-imunní
  • Fsme-imunní junior
  • Ftalazol
  • Ftalazol tablety 0,5 g
  • Ftivazid
  • Ftivazid ms
  • Phtizamax

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Služba provádí poloautomatickou kontrolu interakce čistého alkoholu, ethylalkoholu, měsíčního svitu, denaturovaného alkoholu, piva a jiných alkoholických a nízkoalkoholických nápojů s drogami. S výjimkou produktů, roztoků a látek obsahujících ethanol ve stopových koncentracích (kefír, kvas, ayran, tan, kumis, bonbóny, kapky na bázi alkoholu pro orální podání v množství předepsaném v pokynech). Je nutná konzultace s lékařem.

Interakce nebyla nalezena - znamená, že vybranou drogu a alkohol lze užívat společně, nebo účinky jejich kombinovaného užívání nejsou v současné době dobře pochopeny a jejich interakce vyžaduje čas a nahromaděné statistiky. Je nutná odborná konzultace.

Interakce s drogou: *** - znamená, že v databázi oficiálních referenčních knih použitých k vytvoření služby byla statisticky zaznamenána interakce mezi vybranou drogou a alkoholem statisticky zaznamenaná výsledky výzkumu a užívání, což může vést buď k negativním dopadům na zdraví pacienta, nebo ke zvýšení terapeutického účinku užívání drogy, což také vyžaduje konzultaci s odborníkem, aby se určila taktika další léčby.

Fraxiparine

Návod k použití

Několik faktů

Trombocyty jsou relativně malé krvinky bez jádra. Jejich hlavní funkcí v těle je zabránit ztrátě krve. Jedná se o vytvoření primární zátky na ranách a prasknutí cév a v případě potřeby o výrazné zrychlení srážení plazmy..

Nedávné studie také naznačují, že destičky poskytují hojení a regeneraci tkání uvolňováním růstových faktorů z jejich vlastní struktury..

Ale za různých okolností může dojít k narušení rovnováhy srážení krve. To lze vyjádřit jak nedostatkem krevních destiček, tak porušením jejich práce. Existují také stavy prudkého zvýšení hladiny krevních destiček. Každý z těchto příznaků je pro člověka extrémně nebezpečný, protože porušuje základní mechanismy oběhového systému..

Z chemického hlediska je účinnou látkou Fraxiparinu nízkomolekulární heparin. V průmyslu se získává z heparinu štěpením polymerních vazeb.

Hlavním účelem nápravy je ovlivnit srážení krve. Aktivní složka zabraňuje slepení krevních destiček. Tato akce převyšuje účinek na časové indikátory srážení krve. To je hlavní rozdíl mezi nadroparinem vápenatým a heparinem. V důsledku toho poskytuje Fraxiparine rychlý a dlouhodobý účinek.

Farmakologické vlastnosti

Po injekci je téměř celá část léčiva absorbována do plazmy. Za méně než 5 hodin bude mít pacient maximální dávku v plazmě. Tyto indikátory budou optimální, pokud zadáte 2 injekce za 24 hodin. Pokud je předepsána 1 injekce, bude maximální koncentrace dosaženo za 6 hodin.

Všechny metabolické reakce probíhají v játrech. Polovina zavedené části bude stažena za 4 hodiny. Produkty metabolismu se vylučují ledvinami, ale většina vylučovaných látek je v nezměněné formě.

Složení a forma uvolnění

Fraxiparine se vyrábí v hotových injekčních stříkačkách, které jsou baleny v blistrech. V prodeji najdete krabičky se dvěma nebo deseti blistry.

Aktivní složkou roztoku je nadroparin vápenatý.

Jako další složky se přidá hydroxid vápenatý a kyselina chloridová. Voda na injekci připravená rozpouštědlem.

Funkce aplikace

Přípravek je určen pouze pro subkutánní nebo intravenózní injekci. Zavádění drogy intramuskulárně je zakázáno. V takovém případě byste neměli míchat jiné roztoky a látky v jednotlivé stříkačce..

V případě použití při chirurgickém zákroku k prevenci komplikací spojených s tvorbou krevních sraženin se doporučuje aplikovat 0,3 ml léčiva po celý týden. První postup by měl být proveden 4 hodiny před zásahem.

Před ortopedickým výkonem se podává jedna dávka 12 hodin před operací a 12 hodin po ní. Poté musíte provést desetidenní kurz.

Při léčbě stavů spojených s krevními sraženinami v hlubokých žilách se dříve stanovená dávka podává dvakrát denně v intervalech 12 hodin.

Indikace pro použití

Užívání léku je optimální pro určitá onemocnění:

  • Preventivní terapie zaměřená na prevenci tvorby krevních sraženin po operaci. Také použijte lék k prevenci stejných rizik u pacientů s respiračními infekcemi, srdečním selháním..
  • Po dobu hemodialýzy je docela vhodné předepsat Fraxiparine.
  • Pacientům, u kterých se již vyskytly komplikace spojené se srážením krve, se injekčně podávají jednotlivé dávky léku.
  • Nestabilita anginy pectoris a specifický infarkt myokardu jsou důvody pro doporučení kurzu.

Klasifikace podle ICD-10: I20.0 Nestabilní angina pectoris, I21.9 Akutní infarkt myokardu NS, I82.9 Embolie a trombóza neurčené žíly, Z49.1 Péče včetně mimotělní dialýzy.

Nežádoucí účinky

Pokyny k použití naznačují, že v průběhu léčby mohou pacienti zaznamenat negativní reakce těla.

Nejprve se jedná o různé projevy alergií, lokální krvácení, tvorbu hematomů a husté nodulární výrůstky v místě vpichu jehlou.

Méně často mají pacienti prudký pokles hladiny krevních destiček, zvýšení koncentrace eosinofilů, přebytek povolené normy draselných kationtů v krvi. Tyto podmínky po absolvování kurzu často vymizí..

Byly hlášeny případy předávkování. Pokud se jedná o mírný přebytek požadované dávky, který je doprovázen malým krvácením, pak stačí snížit dávku roztoku. Při významném krvácení se podává protamin sulfát. Na 1 ml účinné látky tohoto činidla se musí vstříknout 6 ml antidota.

Kontraindikace pro použití

Použití přípravku Fraxiparine je zakázáno s prokázanou citlivostí na jakékoli složky roztoku.

Pokud pacient již měl zkušenosti s užíváním léku a následným snížením počtu krevních destiček v krvi, užívání tohoto přípravku se nedoporučuje..

Pacienti, u kterých existuje riziko rozvoje jakéhokoli typu krvácení, mají zakázáno injekčně podávat roztok.

Vřed v žaludku nebo 12 dvanáctníkových vředů v akutní fázi je důvodem pro odmítnutí léčby.

Jakákoli patologie mozkových cév a zánětlivé procesy ve vnitřní výstelce srdce (často způsobené infekcemi) jsou kontraindikacemi.

Funkce úložiště

Skladování léku předpokládá místo s konstantní pokojovou teplotou, střední vlhkostí, bez přístupu slunečního světla. Injekční stříkačky můžete uchovávat až tři roky. Po uplynutí doby použitelnosti zlikvidujte společně s obsahem..

Používejte během těhotenství a kojení

Výrobce tvrdí, že se nedoporučuje užívat Fraxiparine během těhotenství. Důvodem je riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění u dítěte. Použití přípravku pro tuto kategorii pacientů zůstane na zvážení lékaře. Zavedení řešení je vhodné, pokud je riziko pro dítě menší než přínos pro ženu. Žena by si měla být tohoto rizika vědoma..

Během kurzu je lepší kojení odmítnout. Léčivá látka přechází do mateřského mléka.

Kompatibilita s alkoholem

Neexistují žádné údaje o kompatibilitě léku s alkoholem, ale je třeba mít na paměti, že pití alkoholu zvyšuje zátěž cév, ledvin a jater. V průběhu kurzu je lepší se vzdát alkoholu.

Lékové interakce

V průběhu kurzu by všechny léky, které pacient užívá, měly být kontrolovány lékaři. To platí také pro farmakologické přípravky, které jsou vydávány bez lékařského předpisu..

Většina salicylátů (například aspirin) je nežádoucí kombinovat s tímto lékem. Výjimky zahrnují anginu pectoris a specifický infarkt myokardu..

Nesteroidní protizánětlivé přípravky se nepoužívají v kombinaci s tímto lékem bez konzultace s lékařem.

Ošetřující lékař, který doporučuje kurz, by si měl být vědom, že pacient užívá antikoagulancia, glukokortikosteroidy nebo dextrany.

Vlastnosti terapie

Starší pacienti se vyznačují sníženou funkcí ledvin, což však nemá vliv na dávkování. Léčba Fraxiparinem by měla být přerušena, pouze pokud je u pacientů z této věkové skupiny pozorováno poškození ledvin. U všech pacientů starších 75 let, kterým se doporučuje léčba, by měly být pravidelně sledovány ledviny.

Při slabém selhání ledvin není nutné snižovat části roztoku nebo volit alternativní prostředky.

Pro hemodialýzu se Fraxiparine používá k prevenci srážení krve v dialyzační smyčce. V tomto případě se fyziologické vlastnosti roztoku nemění..

Fraxiparin významně zvyšuje riziko krvácení. Aby se minimalizovala pravděpodobnost krvácení, je nutné přesně vypočítat dávku a dodržovat režim podávání. Popsané účinky se často objevují u starších pacientů. Těžké selhání ledvin může také vyvolat nekontrolované lokální krvácení. Kromě toho jsou ohroženi pacienti s neobvykle nízkou tělesnou hmotností (méně než 40 kg).

Ošetřující lékař by měl věnovat pozornost tomu, jaké léky pacient již užívá, protože kombinace ovlivňují stav krve a hladinu krevních destiček.

Během kurzu existuje nebezpečí rozvoje gitu. Proto je nutné pravidelně sledovat hladinu krevních destiček u všech pacientů bez ohledu na predispozici nebo věkovou skupinu. Analýza hladiny krevních destiček se provádí před zahájením léčby a jeden den po první injekci. Pokud jsou ukazatele v normálních mezích, pak se v průběhu léčby destičky počítají dvakrát týdně. Hypotéza o gith je předložena, pokud mezi analýzami dojde k poklesu hladin krevních destiček o více než 30%. Tato diagnóza se často předpokládá mezi 5 a 21 dny kurzu..

Výrobce neposkytuje údaje o účinku přípravku na děti. Fraxiparine se proto nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Léčba neovlivňuje schopnost řídit auto nebo složité mechanismy, ale pokud pacient pocítí bolest hlavy, závratě nebo jakýkoli jiný stav, je lepší tuto činnost odmítnout. Můžeme tedy říci, že to závisí na individuální pohodě pacienta..

FRAXIPARIN

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

Roztok pro subkutánní podání, průhledný nebo slabě opaleskující, bezbarvý nebo světle žlutý.

1 ml
nadroparin vápník9500 IU anti-Ha

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého (nebo zředěná kyselina chlorovodíková) - dostatečné množství pro úpravu pH na 5,0-7,0, voda d / i - do 1 ml.

0,3 ml (2850 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (1) - krabičky.
0,3 ml (2850 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (5) - krabičky.
0,4 ml (3800 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (1) - krabičky.
0,4 ml (3800 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (5) - krabičky.
0,6 ml (5700 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (1) - balení z lepenky.
0,6 ml (5700 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (5) - krabičky.
0,8 ml (7600 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (1) - krabičky.
0,8 ml (7600 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (5) - krabičky.
1 ml (9500 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (1) - krabičky.
1 ml (9500 IU anti-Xa) - jednodávkové skleněné injekční stříkačky (2) - blistry (5) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Nadroparin je nízkomolekulární heparin (LMWH) získaný depolymerací ze standardního heparinu. Je to glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností přibližně 4300 daltonů.

Vykazuje vysokou schopnost vázat se na krevní plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba vede k urychlené inhibici faktoru Xa, což vysvětluje vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu..

Mezi další mechanismy zprostředkující antitrombotický účinek nadroparinu patří aktivace inhibitoru transformace tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolňováním aktivátoru tkáňového plazminogenu z endoteliálních buněk a úprava reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení permeability membrány krevních destiček a granulocytů).

Nadroparin se vyznačuje vyšší aktivitou proti faktoru Xa ve srovnání s aktivitou proti faktoru. Má okamžitou i dlouhodobou antitrombotickou aktivitu.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem (UFH) má nadroparin menší účinek na funkci krevních destiček a jejich schopnost agregace a má malý výrazný účinek na primární hemostázu..

  • Zeptejte se kardiologa
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti nadroparinu jsou stanoveny na základě biologické aktivity, tj. měření aktivity anti-Xa faktoru.

Po subkutánním podání je maximální anti-Xa aktivita (C max) dosažena za 3-5 hodin. Biologická dostupnost je téměř úplná (asi 98%). Při intravenózním podání je maximální anti-Xa aktivita dosažena za méně než 10 minut, T 1/2 je asi 2 hodiny.

Po subkutánní injekci je T 1/2 přibližně 3,5 hodiny. Anti-Xa aktivita však přetrvává po dobu nejméně 18 hodin po injekci nadroparinu v dávce 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší pacienti. Obecně funkce ledvin s věkem klesá, takže eliminace nadroparinu může být pomalejší. Potenciální selhání ledvin u této skupiny pacientů vyžaduje vyhodnocení a vhodnou úpravu dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. V klinické studii studující farmakokinetiku nadroparinu při intravenózním podání pacientům s renální nedostatečností různé závažnosti byla zjištěna korelace mezi clearance nadroparinu a clearance kreatininu. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC 36-43 ml / min) se AUC zvýšily o 52% a T 1/2 ve srovnání se zdravými dobrovolníky o 39%. U těchto pacientů byla plazmatická clearance nadroparinu snížena na 63% normálních hodnot. Studie prokázala širokou škálu interindividuální variability. U pacientů se závažnou renální insuficiencí (CC 10-20 ml / min) se AUC zvýšily na 95% a T 1/2 na 112% ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Plazmatická clearance nadroparinu u pacientů se závažným selháním ledvin byla snížena až o 50% oproti plazmatické clearance pozorované u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC 3 - 6 ml / min) na hemodialýze se AUC zvýšila o 62% a T 1/2 ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Plazmatická clearance nadroparinu u pacientů s těžkým selháním ledvin na hemodialýze byla snížena na 67% normálních hodnot.

Indikace

  • prevence tromboembolických komplikací:
    • pro chirurgické a ortopedické zákroky;
    • u pacientů s vysokým rizikem tvorby trombů (při akutním respiračním selhání a / nebo respiračních infekcích a / nebo srdečním selhání), kteří jsou kvůli akutní terapeutické patologii na lůžku nebo jsou hospitalizováni na jednotkách intenzivní péče;
  • léčba středně těžké / těžké plicní embolie nebo proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin;
  • prevence srážení krve během hemodialýzy;
  • léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny.

Kontraindikace

  • anamnéza těžké heparinem indukované trombocytopenie (HIT) typu II způsobené použitím nefrakcionovaného nebo nízkomolekulárního heparinu nebo jakákoli trombocytopenie způsobená použitím nadroparinu;
  • trombocytopenie v kombinaci s pozitivním testem na antiagregační protilátky in vitro v přítomnosti nadroparinu vápníku;
  • známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené se zhoršenou hemostázou (s výjimkou syndromu diseminované intravaskulární koagulace, nezpůsobeného heparinem);
  • organické léze orgánů se sklonem ke krvácení (například akutní vřed žaludku nebo dvanáctníku);
  • intrakraniální krvácení;
  • akutní infekční endokarditida;
  • závažné selhání ledvin (opatření QC:
  • selhání jater;
  • selhání ledvin;
  • těžká arteriální hypertenze;
  • anamnéza peptických vředů nebo jiných onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení;
  • chorioretinální vaskulární onemocnění;
  • pooperační období po operacích na mozku a míchě nebo na očích;
  • pokud je překročena doporučená doba léčby (10 dní);
  • nedodržování doporučených podmínek léčby (zejména délka a nastavení dávky na základě tělesné hmotnosti pro použití kurzu);
  • v kombinaci s léky, které zvyšují riziko krvácení, jako je kyselina acetylsalicylová a další salicyláty, NSAID, antiagregační látky;
  • starší věk;
  • pacienti vážící méně než 40 kg;
  • spinální nebo epidurální anestézie (riziko vývoje hematomu), lumbální punkce (včetně nedávno přenesené);
  • při dlouhodobém užívání nízkomolekulárních heparinů ve vysokých dávkách nelze vyloučit riziko osteoporózy, zejména u pacientů se zvýšeným rizikem osteoporózy.

Dávkování

Nadroparin by měl být podáván subkutánně nebo intravenózně jako bolus.

Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny: první injekce - IV.

Hemodialýza: zavedení extrakorporálního hemodialyzačního okruhu do arteriální linie. Nepodávejte injekci i / m.

Prevence tromboembolických komplikací

Pro obecné chirurgické zákroky

Doporučená dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) sc 2-4 hodiny před operací. Poté se lék podává 1krát denně po celou dobu rizika tvorby trombů (ale ne méně než 7 dní) a dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.

Pro ortopedické zákroky

Fraxiparine je předepisován s / c rychlostí 38 anti-Xa IU / kg tělesné hmotnosti, dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta (uvedená v tabulce 1 níže) a může být zvýšena na 50% 4. pooperační den. Počáteční dávka je předepsána 12 hodin před operací, druhá dávka - 12 hodin po ukončení operace. Dále je Fraxiparine používán 1krát denně po celou dobu rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu. Minimální doba léčby je 10 dní.

Tabulka 1. Dávkování Fraxiparinu v prevenci tromboembolických komplikací při ortopedických zákrocích

Tělesná hmotnost pacienta (kg)Dávka Fraxiparinu podaná 12 hodin před a 12 hodin po operaci, poté 1krát denně až do 3. dne po operaciDávka Fraxiparinu podávaná 1krát denně, počínaje 4. dnem po operaci
Objem, mlAnti-Ha MEObjem, mlAnti-Ha ME
U pacientů s vysokým rizikem tvorby trombů (s akutním respiračním selháním a / nebo respirační infekcí a / nebo srdečním selháním), kteří jsou kvůli akutní terapeutické patologii na lůžku nebo jsou hospitalizováni na jednotkách intenzivní péče

Fraxiparine je předepsán n / a 1krát / den. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a je uvedena v tabulce 2 níže. Fraxiparine se užívá po celou dobu rizika tvorby trombů.

Tabulka 2. Dávkování Fraxiparinu pro prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s vysokým rizikem trombózy

Tělesná hmotnost pacienta (kg)Dávka Fraxiparinu podávaná 1krát denně
Objem Fraxiparinu, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700,65700

U starších pacientů se doporučuje snížit dávku na 0,3 ml (2 850 anti-Ha ME).

Léčba středně těžké / těžké plicní embolie nebo proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin

Pokud neexistují kontraindikace, je nutné zahájit léčbu perorálními antikoagulancii co nejdříve. V léčbě tromboembolismu by měla léčba Fraxiparinem pokračovat, dokud nebude dosaženo cílů INR.

Fraxiparine je předepisován n / a 2krát denně (každých 12 hodin) po dobu 10 dnů. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a je uvedena v tabulce 3 níže (na základě 86 anti-Ha IU / kg tělesné hmotnosti).

Tabulka 3. Dávkování Fraxiparinu při léčbě středně těžké / těžké plicní embolie nebo proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin

Tělesná hmotnost pacienta (kg)Dvakrát denně, doba trvání 10 dní
Objem (ml)Anti-Ha ME
Prevence srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy

Dávka Fraxiparinu by měla být stanovena pro každého pacienta individuálně, s přihlédnutím k technickým podmínkám dialýzy.

Fraxiparin se vstřikuje jednou do arteriální linie dialyzační smyčky na začátku každé relace. U pacientů, kteří nemají zvýšené riziko krvácení, se doporučují počáteční dávky dostatečné pro 4hodinovou dialýzu, v závislosti na tělesné hmotnosti (viz tabulka 4)..

Tabulka 4. Počáteční dávky Fraxiparinu pro prevenci srážení krve v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy

Tělesná hmotnost pacienta (kg)Injekce do arteriální linie dialyzační smyčky na začátku dialýzy
Objem (ml)Anti-Ha ME
Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez vln Q

Fraxiparine je předepisován n / a 2krát denně (každých 12 hodin). Délka léčby je obvykle 6 dní. V klinických studiích byl pacientům s nestabilní anginou pectoris / infarktem myokardu bez Q vlny předepsán Fraxiparine v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg / den.

Počáteční dávka se podává jako jedna intravenózní bolusová injekce, další dávky se podávají subkutánně. Dávky závisí na tělesné hmotnosti pacienta a jsou uvedeny v tabulce 5 níže ve výši 86 anti-Xa IU / kg tělesné hmotnosti.

Tabulka 5. Dávkování Fraxiparinu při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny

Tělesná hmotnost pacienta (kg)Počáteční dávka pro i.v. podání (bolus)Injekce S / c (každých 12 hodin)Anti-Ha ME
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti

Prevence tromboembolických komplikací při obecných chirurgických zákrocích, prevence srážení krve během hemodialýzy a léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny

U starších pacientů není nutná úprava dávky, s výjimkou pacientů s renální nedostatečností. Před zahájením léčby Fraxiparinem se doporučuje posoudit funkci ledvin.

Prevence tromboembolických komplikací u pacientů s vysokým rizikem trombózy (při akutním respiračním selhání a / nebo respiračních infekcích a / nebo srdečním selhání), kteří jsou na lůžku nebo jsou hospitalizováni na jednotkách intenzivní péče

U starších pacientů může být nutné snížit dávku až o 0,3 ml (2850 anti-Xa ME).

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CC ≥ 50 ml / min) není snížení dávky nutné.

U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin dochází ke snížení vylučování nadroparinu, což vede ke zvýšenému riziku tromboembolismu a krvácení.

Pokud se s přihlédnutím k individuálním rizikovým faktorům rozvoje krvácení a tromboembolie u pacientů se středně těžkou renální nedostatečností (CC ≥ 30 ml / min a méně než 50 ml / min) rozhodne ošetřující lékař snížit dávku, měla by být dávka snížena o 25-33%.

Dávka Fraxiparinu by měla být snížena o 25-33% u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml / min).

Léčba tromboembolismu, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez vln Q

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CC ≥ 50 ml / min) není snížení dávky nutné.

U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin dochází ke snížení vylučování nadroparinu, což vede ke zvýšenému riziku tromboembolismu a krvácení.

Pokud se s přihlédnutím k individuálním rizikovým faktorům krvácení a tromboembolismu u pacientů se středně těžkou renální nedostatečností (CC ≥ 30 ml / min a méně než 50 ml / min) rozhodne ošetřující lékař snížit dávku, měla by být dávka snížena o 25-33%. Fraxiparine je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin..

Pacienti s poruchou funkce jater

U této skupiny pacientů nebyly provedeny žádné zvláštní studie.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat specifickým pokynům pro použití pro každý lék patřící do třídy nízkomolekulárních heparinů, protože lze pro ně použít různé dávkové jednotky (ME nebo mg). Proto je při dlouhodobé léčbě střídání nadroparinu s jinými LMWH nepřijatelné. Je třeba věnovat pozornost tomu, jaký druh drogy se používá - Fraxiparine nebo Fraxiparine Forte, protože ovlivňuje také dávkovací režim.

Odměrné stříkačky jsou určeny k úpravě dávky v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Fraxiparine není určen k intramuskulárnímu podání.

Při léčbě Fraxiparinem by mělo být prováděno klinické sledování počtu krevních destiček (viz část „Zvláštní pokyny“).

Pokud pacient podstupuje spinální / epidurální anestézii nebo bederní punkci, je nutné dodržovat doporučení týkající se doby dávkování přípravku Fraxiparine (viz část „Zvláštní pokyny“).

Pokyny pro vlastní aplikaci injekce Fraxiparine

Příprava na injekci a SC injekční technika

1. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je ručníkem.

2. Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z obalu a ověřte, že:

  • lék nevypršel;
  • stříkačka nebyla otevřená a poškozená.

3. Zaujměte polohu vsedě nebo v lehu.

Vyberte místo v podbřišku, kromě oblasti asi 5 cm kolem pupku. Je vhodnější injikovat lék do pravé a levé strany přední břišní stěny. To pomůže snížit nepohodlí v místě vpichu. Pokud není zavedení do dolní části břicha možné, měl by pacient vyhledat radu od ošetřujícího lékaře nebo zdravotní sestry..

4. Ošetřete místo vpichu tamponem navlhčeným v alkoholu.

5. Odstraňte ochranný kryt nejprve otočením a následným přímým vytažením z ochranného krytu. Odstraňte ochranný kryt.

Pokud je objem roztoku v injekční stříkačce větší než nezbytný pro injekci, je nutné před injekcí odstranit přebytečný roztok.

  • stříkačka by měla být držena jehlou dolů;
  • jemně zatlačte na píst, dokud spodní část pístu neodpovídá objemu předepsanému lékařem;
  • přebytečný roztok musí být vyhozen;
  • stříkačka je nyní připravena k použití.

Po sejmutí víčka se nedotýkejte jehly a zabraňte kontaktu jehly s povrchy.

Ve stříkačce jsou vidět vzduchové bubliny. Nepokoušejte se před injekcí odstranit vzduchové bubliny - mohlo by to vést ke ztrátě části léku.

6. Jemně přitiskněte kůži a vytvořte záhyb. Kožní řasa musí být až do konce podávání léčiva držena palcem a ukazováčkem.

7. Pevně ​​držte stříkačku. Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli šikmo, po celé délce do sevřeného záhybu kůže.

8. Stisknutím pístu vložte celý obsah stříkačky. Poté opatrně vyjměte jehlu a stlačte místo vpichu tamponem namočeným v alkoholu. Po aplikaci si místo vpichu nemasírujte.

9. Po injekci je na použitou stříkačku nainstalován ochranný systém: zatímco držíte použitou stříkačku v jedné ruce za ochranné pouzdro, druhou rukou zatáhněte za držák, abyste uvolnili západku, a pohybujte pouzdrem, abyste chránili jehlu, dokud slyšitelné cvaknutí, indikující zablokování ochranného pouzdra.

Použitou stříkačku je třeba zlikvidovat v souladu s běžným postupem pro likvidaci zdravotnického odpadu..

Při užívání drogy musíte přísně dodržovat doporučení uvedená v pokynech i pokyny lékaře. Pokud máte jakékoli dotazy, měl by se pacient poradit s lékařem.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků v závislosti na frekvenci výskytu: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Poruchy krve a lymfatického systému: velmi často - krvácení 1; zřídka - trombocytopenie, včetně trombocytopenie vyvolané heparinem, trombocytóza; velmi zřídka - eosinofilie, reverzibilní po ukončení léčby.

Z imunitního systému: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti (včetně angioedému a kožních reakcí, bronchospasmu), anafylaktoidní reakce.

Ze strany metabolismu: velmi zřídka - reverzibilní hyperkalemie spojená s hypoaldosteronismem, vyvolaná heparinem nebo jeho deriváty u rizikových pacientů.

Z pohlavních orgánů: velmi zřídka - priapismus.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, erytém, svědění.

Laboratorní a instrumentální údaje: často - zvýšení aktivity jaterních transamináz, zpravidla přechodné.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: velmi často - hematomy v místě vpichu 2; často - reakce v místě vpichu; zřídka - kalcifikace v místě vpichu 3; velmi vzácné - nekróza v místě vpichu.

1. Hemoragické projevy byly nejčastěji detekovány u pacientů s jinými rizikovými faktory (viz části „Kontraindikace“ a „Lékové interakce“)..

2. V některých případech dochází k tvorbě tvrdých uzlin, které nejsou spojeny se zapouzdřením heparinu. Tyto uzliny obvykle zmizí několik dní poté, co se objeví..

3. Kalcifikace je častější u pacientů s poruchou metabolismu vápníku a fosforu, například u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Předávkovat

Příznaky: hlavním klinickým příznakem předávkování subkutánním a intravenózním podáním je krvácení; je nutné sledovat počet krevních destiček a další parametry systému srážení krve.

Léčba: mírné krvácení nevyžaduje speciální terapii (obvykle stačí snížit dávku nebo oddálit následné podání léku). Protamin sulfát má výrazný neutralizační účinek ve vztahu k antikoagulačním účinkům heparinu, ale v některých případech může být anti-Xa aktivita částečně obnovena. Použití protamin sulfátu je nutné pouze v závažných případech. Je třeba mít na paměti, že 0,6 ml síranu protaminu neutralizuje asi 950 anti-Xa ME nadroparinu. Dávka protamin sulfátu se vypočítá s přihlédnutím k době, která uplynula po podání heparinu, s možným snížením dávky protijedu.

Lékové interakce

Některé léky a třídy léků zvyšují riziko vzniku hyperkalemie. Mezi tyto léky patří: draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory receptorů pro angiotenzin II, NSAID, hepariny (s nízkou molekulovou hmotností nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim.

Vývoj hyperkalemie může záviset na kombinaci několika rizikových faktorů.

Kombinace výše uvedených léků s nadroparinem zvyšuje riziko vzniku hyperkalemie..

Užívání nadroparinu se nedoporučuje u pacientů užívajících jiné léky, které mohou zvýšit riziko krvácení:

  • kyselina acetylsalicylová v dávkách používaných k úlevě od bolesti a jiné salicyláty;
  • NSAID a GCS pro systémové použití;
  • antiagregační látky (abciximab, kyselina acetylsalicylová v dávkách používaných k prevenci srážení pro kardiologické a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban).

Kombinované užívání nadroparinu s těmito léky zvyšuje riziko krvácení, protože salicyláty a NSAID inhibují aktivitu krevních destiček a negativně ovlivňují sliznici žaludku a dvanáctníku.

Pro úlevu od bolesti a horečku by se měly používat léky, které neobsahují salicyláty (jako je paracetamol).

V průběhu klinických studií při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny byl nadroparin použit v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávkách nepřesahujících 325 mg / den.

V případě potřeby by kombinované užívání nadroparinu s NSAID mělo zajistit pečlivé klinické sledování.

Kombinované použití nadroparinu s dextranem 40 (pro parenterální podání) zvyšuje riziko krvácení, protože dextran 40 inhibuje aktivitu destiček.

Kombinace, které je třeba používat opatrně

Je třeba věnovat pozornost předepisování nadroparinu pacientům užívajícím perorální antikoagulancia, protože tato kombinace vede ke vzájemnému posílení účinku.

Při nahrazování nadroparinu perorálním antikoagulantem je třeba zajistit zvýšené klinické pozorování a v používání nadroparinu je třeba pokračovat, dokud se INR nestabilizuje na požadovanou hodnotu..

Je třeba vzít v úvahu kombinace

Kombinované užívání nadroparinu s léky, které ovlivňují hemostázu na různých úrovních, zvyšuje riziko krvácení. U pacientů všech věkových skupin tedy kombinované užívání LMWH v terapeutických dávkách s antikoagulancii pro perorální podání, antiagregačními látkami (abciximab, NSAID, kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban) a trombolytiky vyžaduje pečlivé klinické sledování a sledování..

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že při použití heparinů existuje možnost rozvoje trombocytopenie vyvolané heparinem, je během celé léčby přípravkem Fraxiparine nutné sledovat počet krevních destiček..

Byly hlášeny vzácné případy trombocytopenie, vč. závažné, které by mohly souviset s arteriální nebo venózní trombózou. Je důležité zvážit možnost vzniku heparinem indukované trombocytopenie v následujících případech:

  • s trombocytopenií;
  • s významným poklesem počtu krevních destiček (o 30-50% ve srovnání s normálními hodnotami);
  • s negativní dynamikou klinických projevů trombózy, pro které je pacient léčen;
  • pokud dojde k trombóze během léčby flebitidy, plicní embolie, trombózy tepen dolních končetin, infarktu myokardu nebo mrtvice;
  • s diseminovanou intravaskulární koagulací.

V těchto případech je nutné okamžitě zorganizovat neustálé sledování počtu krevních destiček. V tomto případě by mělo být užívání nadroparinu ukončeno..

Tyto účinky mají imunoalergickou povahu a jsou obvykle pozorovány mezi 5. a 21. dnem léčby, ale mohou se objevit dříve, pokud měl pacient v minulosti trombocytopenie vyvolanou heparinem. Jednotlivé případy trombocytopenie vyvolané heparinem byly také hlášeny po 21 dnech léčby..

V přítomnosti anamnézy trombocytopenie vyvolané heparinem (na pozadí nefrakcionovaných nebo nízkomolekulárních heparinů) lze v případě potřeby předepsat léčbu Fraxiparinem. V této situaci je však indikováno přísné klinické monitorování a alespoň denní měření počtu krevních destiček. Pokud se vyskytne trombocytopenie, je třeba užívání přípravku Fraxiparine okamžitě ukončit..

Pokud se trombocytopenie objeví na pozadí heparinů (nefrakcionovaných nebo s nízkou molekulovou hmotností), měla by se zvážit možnost předepisování antikoagulancií jiných skupin. Pokud nejsou k dispozici jiné léky a je třeba pokračovat v antikoagulační léčbě, lze použít jiný nízkomolekulární heparin. V takovém případě by měl být denně sledován počet krevních destiček a léčba by měla být přerušena co nejdříve, protože po změně léku jsou i nadále pozorovány známky počáteční trombocytopenie..

Kontrola agregace krevních destiček na základě in vitro testů má omezenou hodnotu v diagnostice trombocytopenie vyvolané heparinem.

Při předepisování přípravku Fraxiparine je nutná opatrnost v následujících situacích, protože mohou být spojeny se zvýšeným rizikem:

  • selhání jater;
  • těžká arteriální hypertenze;
  • anamnéza peptického vředového onemocnění nebo jiných organických lézí, které mohou krvácet;
  • chorioretinální vaskulární onemocnění;
  • období po operaci mozku, míchy nebo očí;
  • starší věk;
  • pacienti vážící méně než 40 kg.

Kontrola počtu krevních destiček u pacientů užívajících LMWH as rizikovými faktory pro trombocytopenii vyvolanou heparinem

Pro včasné zjištění trombocytopenie vyvolané heparinem během léčby je optimální sledovat stav pacienta následujícím způsobem:

  • Po operaci nebo poranění (během posledních 3 měsíců): při použití nadroparinu k léčbě nebo profylaxi je nutné pravidelné biologické monitorování. výskyt heparinem indukované trombocytopenie u těchto pacientů je 0,1% a dokonce> 1%. Stanovení koncentrace krevních destiček musí být provedeno:
    • před zahájením léčby LMWH nebo během prvních 24 hodin po zahájení léčby;
    • 2krát týdně během prvního měsíce léčby (období maximálního rizika);
    • 1krát týdně do konce léčby v případě dlouhodobé léčby.
  • Při absenci chirurgického zákroku nebo poranění za poslední 3 měsíce: při použití nadroparinu k léčbě nebo prevenci je nutné pravidelné biologické monitorování v následujících případech:
    • pokud je v posledních 6 měsících v anamnéze léčba UFH nebo LMWH - kvůli výskytu trombocytopenie vyvolané heparinem> 0,1% a dokonce> 1%;
    • v přítomnosti souběžných onemocnění - vzhledem k možnému riziku heparinem indukované trombocytopenie u těchto pacientů.

V ostatních případech kvůli nízkému výskytu heparinem indukované trombocytopenie (3 (150 × 10 9 / l) nebo 30-50% ve srovnání s počáteční hodnotou.

  • Při mírném selhání ledvin (CC ≥ 50 ml / min) není nutné dávku nadroparinu snižovat.
  • Jakékoli významné snížení počtu krevních destiček (o 30-50% oproti výchozí hodnotě) vyžaduje naléhavou pozornost ještě předtím, než hladina dosáhne kritické hranice. V případě snížení počtu krevních destiček je nutné:

    1) okamžitě vyhodnotit dynamiku trombocytopenie;

    2) přestat užívat heparin, pokud existují důkazy o pokračujícím snižování počtu krevních destiček při absenci dalších zjevných příčin trombocytopenie;

    3) provádět prevenci nebo léčbu trombotických komplikací heparinem indukované trombocytopenie.

    Pokud je nutná další léčba antikoagulancii, měl by být heparin nahrazen antikoagulanty jiné třídy v profylaktické nebo terapeutické dávce, podle situace..

    V případě nahrazení heparinu antagonisty vitaminu K (VKA) by tyto léky měly být předepsány až po normalizaci hladiny krevních destiček, protože v opačném případě existuje riziko zvýšeného trombotického účinku.

    Nahrazení heparinu antagonisty vitaminu K.

    Je nutné zajistit pečlivé klinické a laboratorní monitorování (protrombinový čas podle Quick a INR) pro kontrolu působení VKA.

    Protože plný účinek antagonistů vitaminu K se dostaví po určité době, podávání heparinu v ekvivalentní dávce by mělo pokračovat tak dlouho, jak je to nutné k dosažení úrovně INR přijatelné pro tuto indikaci, se dvěma po sobě následujícími měřeními.

    Pacienti s poruchou funkce ledvin

    Protože nadroparin se vylučuje hlavně ledvinami, což vede ke snížení vylučování nadroparinu u pacientů s renální nedostatečností. Proto tato skupina pacientů má větší riziko krvácení a vyžaduje větší péči při léčbě. O snížení nebo udržení dávky pro pacienta s CC od 30 do 50 ml / min rozhoduje lékař, který musí posoudit individuální riziko krvácení pro pacienta ve srovnání s rizikem tromboembolismu..

    Starší pacienti

    Před zahájením léčby Fraxiparinem je nutné posoudit funkci ledvin.

    Hepariny mohou potlačovat sekreci aldosteronu, což může vést k hyperkalemii, zejména u pacientů se zvýšenou hladinou draslíku v krvi nebo u pacientů s rizikem zvýšené hladiny draslíku v krvi (např. U pacientů s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, metabolickou acidózou nebo u pacientů užívajících léky). které mohou způsobit hyperkalemii (včetně ACE inhibitorů, NSAID)). Riziko hyperkalemie se zvyšuje s prodlouženou léčbou, ale je obvykle reverzibilní po ukončení léčby. U rizikových pacientů je třeba sledovat koncentraci draslíku v krvi.

    Spinální / epidurální anestézie / bederní punkce a souběžná léčba

    Riziko spinálních / epidurálních hematomů po použití nadroparinu vedoucí k neurologickým poruchám, vč. prodloužená nebo trvalá paralýza, zvýšení u pacientů s nainstalovanými epidurálními katétry nebo současné užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hemostázu, jako jsou NSAID, antiagregační léky nebo jiná antikoagulancia. Riziko se zvyšuje také při traumatických nebo opakovaných epidurálních nebo bederních punkcích.

    O otázce kombinovaného užívání neuraxiální blokády a antikoagulancií by proto mělo být rozhodnuto individuálně po posouzení poměru přínosů a rizik v následujících situacích:

    • u pacientů, kteří již dostávají antikoagulancia, by měla být zdůvodněna potřeba spinální nebo epidurální anestézie;
    • u pacientů, kteří plánují plánovaný chirurgický zákrok s použitím spinální nebo epidurální anestézie, by měla být zdůvodněna potřeba podávání antikoagulancií.

    Pokud pacient podstupuje lumbální punkci nebo spinální nebo epidurální anestezii, měl by být dodržen interval nejméně 12 hodin mezi podáním Fraxiparinu v profylaktických dávkách nebo 24 hodin v terapeutických dávkách a zavedením nebo odstraněním spinálního / epidurálního katétru nebo jehly. U pacientů s poruchou funkce ledvin lze uvažovat o delších intervalech.

    Pečlivé sledování pacienta je nezbytné k identifikaci příznaků a příznaků neurologických poruch, jako jsou bolesti zad, poruchy smyslových nebo pohybových funkcí (necitlivost nebo slabost dolních končetin), problémy s močovým měchýřem a / nebo střevem. Pacienti by měli být poučeni, aby informovali lékaře, pokud se objeví neurologické příznaky..

    Pokud jsou zjištěny abnormality v neurologickém stavu pacienta, je nutná urgentní vhodná léčba, včetně dekomprese míchy.

    Salicyláty, NSAID a antiagregační látky

    Při prevenci nebo léčbě žilní tromboembolie, jakož i při prevenci srážení krve v mimotělním oběhovém systému během hemodialýzy se nedoporučuje společné podávání Fraxiparinu s léky, jako je kyselina acetylsalicylová, jiné salicyláty, NSAID a antiagregační látky, protože to může zvýšit riziko krvácení. Pokud nelze těmto kombinacím zabránit, je nutné pečlivé klinické a biologické pozorování..

    V klinických studiích u pacientů s nestabilní anginou pectoris a infarktem myokardu bez zvýšení Q vlny byl nadroparin použit v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávkách nepřesahujících 325 mg / den.

    Kožní nekróza byla hlášena velmi zřídka. Předcházela tomu purpura nebo infiltrované nebo bolestivé erytematózní skvrny s obecnými rysy nebo bez nich. V takových případech by měla být léčba okamžitě ukončena..

    Alergie na latex

    Kryt jehly předplněné injekční stříkačky je vyroben z přírodní dehydrované gumy, latexového derivátu, který může způsobit alergické reakce.

    Pacienti s mechanickými protézami chlopní (včetně těhotných žen)

    Použití vápníku nadroparinu k prevenci tvorby trombů u pacientů s mechanickými umělými srdečními chlopněmi nebylo dostatečně studováno. Vzhledem k neschopnosti posoudit účinnost a bezpečnost se užívání Fraxiparinu ke snížení rizika trombózy a embolie u pacientů s mechanickými umělými srdečními chlopněmi nedoporučuje..

    Těhotné ženy s mechanickými umělými srdečními chlopněmi jsou vystaveny vysokému riziku vzniku trombózy a embolie. Dostupné omezené zkušenosti s používáním nadroparinu vápenatého neumožňují doporučit užívání Fraxiparinu ke snížení rizika trombózy a embolie u těhotných žen s mechanickými umělými srdečními chlopněmi.

    Nízká tělesná hmotnost

    Před zahájením léčby Fraxiparinem je nutné posoudit funkci ledvin.

    Obézní pacienti

    U obézních pacientů je zvýšené riziko tromboembolických komplikací. Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek Fraxiparinu nebyla u obézních pacientů (BMI> 30 kg / m 2) plně hodnocena a pro výběr dávky neexistují žádná doporučení. Proto se u těchto pacientů doporučuje sledovat známky a příznaky tromboembolických komplikací..

    Použití v pediatrii

    V současné době nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u pacientů mladších 18 let, a proto se přípravek Fraxiparine u dětí a dospívajících nedoporučuje..

    Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

    Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku Fraxiparinu na schopnost řídit vozidla, mechanismy.

    Těhotenství a kojení

    Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky nadroparinu.

    Používejte k profylaxi v prvním trimestru těhotenství. Dostupné klinické údaje nejsou dostatečné k posouzení možných teratogenních a fetotoxických účinků nadroparinu na člověka při použití v profylaktických dávkách v prvním trimestru těhotenství a v terapeutických dávkách během těhotenství. Proto je třeba se vyhnout použití léku v profylaktických dávkách v prvním trimestru těhotenství a v terapeutických dávkách během těhotenství..

    Použití k profylaxi v II. A III. Trimestru těhotenství. Při použití nadroparinu během II. A III. Trimestru těhotenství nevykazoval omezený počet pacientek žádné známky teratogenních nebo fetotoxických účinků léku. K posouzení účinku nadroparinu je však zapotřebí dalšího výzkumu. Fraxiparine by proto měl být používán v profylaktických dávkách ve II. A III. Trimestru těhotenství, pouze pokud je to nutné..

    Pokud je nutné použít epidurální anestezii, doporučuje se profylaktické podávání heparinu přerušit nejméně 12 hodin před anestezií.

    V současné době existují pouze omezené údaje o vylučování nadroparinu do mateřského mléka, i když absorpce nadroparinu u novorozenců je nepravděpodobná. V tomto ohledu není použití nadroparinu během kojení kontraindikováno..

    Neexistují žádné klinické studie o účinku nadroparinu na plodnost.

    Použití v dětství

    S poruchou funkce ledvin

    Lék by měl být používán s opatrností v případě selhání ledvin..

    Kontraindikováno u závažného selhání ledvin (QC Diagnoses

    • Aneuryzma aorty
    • Arytmie
    • Arteriální hypertenze
    • Ateroskleróza

    Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů..

    Podmínky výdeje z lékáren

    Podmínky a období skladování

    Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C; nezmrazujte. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

    K čemu jsou kapátka pro mozkové cévy?

    Křečové žíly dolních končetin (I83)