Recenze pacientů a lékařů o přípravku Xarelto

Recenze pacientů a lékařů o přípravku Xarelto

Ksarelto: recenze pacientů a lékařů, předepisování léku a kontraindikace, formy uvolňování, dávkování

Shrnutí článku:

Existuje obrovské množství léků určených k léčbě všech druhů patologií srdce a cév. Lékaři tyto prostředky aktivně využívají ve své každodenní praxi. Jedním z těchto léků je Xarelto. Tento lék je účinný v boji proti poruchám srdce a oběhového systému. Používání tablet Xarelto, recenzí pacientů a lékařů je v tomto článku, je však možné pouze po návštěvě a schválení odborníkem.

Uvolňovací forma a složení přípravku Ksarelto

Tento lék je populární antikoagulant používaný k léčbě různých abnormalit kardiovaskulárního systému. Forma léčivého přípravku jsou tablety. Venku jsou pokryty speciální skořápkou, která se snadno rozpouští. Barva léku se pohybuje od růžovo-hnědé po červenohnědou. V závislosti na koncentraci hlavní složky může pilulka obsahovat 10, 15 nebo 20 mg.

Tablety jsou kulaté. Na obou stranách je gravírování. V této sekci můžete vidět aktivní bílou kompozici, která je obklopena filmově zbarveným pláštěm. Složení Xarelto je velmi rozmanité. Aktivní složkou léčiva je mikronizovaný rivaroxaban. Jedna tableta navíc obsahuje takové pomocné složky, jako jsou:

  1. Monohydrát laktózy;
  2. Mikrokrystalická celulóza;
  3. Doplněk stravy stearan hořečnatý;
  4. Dodecylsulfát sodný;
  5. Sodná sůl kroskarmelózy;
  6. Oxid železitý (anorganické červené barvivo);
  7. Polyethylenglykol;
  8. Oxid titaničitý;
  9. Hypromelosa.

Indikace a kontraindikace

Přípravek Ksarelto je předepsán pro:

  • Sklon k cévní mozkové příhodě a tromboembolismu u pacientů s nevalvulární fibrilací síní;
  • Blokování plicní tepny nebo jejích větví krevními sraženinami a krevními sraženinami v hlubokých žilách;
  • Jako preventivní opatření pro výše uvedené nemoci.

Je nemožné použít drogu v takových případech:

  1. Děti do 18 let;
  2. Individuální intolerance ke složkám léčiva (laktóza a rivaroxaban);
  3. Různé krvácení (intrakraniální nebo gastrointestinální);
  4. Poranění a jakékoli patologie náchylné k nebezpečným krvácením (vředy zažívacího systému, maligní novotvary, operace očí, míchy nebo mozku, AVM, nitrolební aneuryzma, poruchy funkce krevních cév mozku a míchy);
  5. Léčba jinými léky s antikoagulačním účinkem;
  6. Všechny druhy jaterních patologií náchylných ke koagulopatii (porucha srážení krve);
  7. Dysfunkce ledvin;
  8. Nedostatek laktázy v těle, intolerance laktózy a zhoršená absorpce glukózo-galaktózy;
  9. Těhotenství a kojení.

Vedlejší účinek pilulek

Žádný pacient není imunní vůči vedlejším účinkům užívaného léku. Aby se však zabránilo nepříjemným následkům, je nutné dodržovat všechna doporučení ošetřujícího lékaře. Koneckonců pouze on dobře zná anamnézu žadatele. V tomto případě odborník předepisuje kompetentní terapii a požadovanou dávku léku. Dodržování pravidel je velmi důležité, protože na nich závisí účinnost léčebného kurzu. Jakákoli odchylka v užívání tablet a ignorování kontraindikací může vyvolat závažné nežádoucí účinky.

Patří mezi ně následující:

  • Hemoragický syndrom;
  • Výrazná slabost a únava;
  • Bolest hlavy;
  • Úzkost;
  • Závrať;
  • Rychlé a namáhavé dýchání;
  • Pocit sucha v ústech;
  • Někdy žízeň;
  • Oční krvácení;
  • Bolestivý rychlý srdeční tep;
  • Anémie;
  • Krvácení z dásní;
  • Průjem doprovázený křečemi a plynatostí v břiše;
  • Zácpa;
  • Nevolnost;
  • Zvracení;
  • Bolest ve střevech a žaludku;
  • Krvácení z trávicího traktu;
  • Výtok krve z konečníku.

Dávkovací režim a aplikace

Ksarelto se používá následovně:

  1. Produkt je nutné pít během jídla;
  2. V případě, že pacient nemůže tabletu spolknout jako celek, nechá se rozdrtit a zamíchat v tekutině. Po této manipulaci začněte jíst (zejména s dávkou 15 a 20 mg);
  3. Ve zvláštních případech se léčba podává žaludeční sondou. Tableta musí být dobře rozdrcena a podána s malým množstvím tekutiny. Poté je zapotřebí trochu více vody k opláchnutí zbývajícího léku. Po manipulaci sestra provádí enterální výživu;
  4. S tendencí k cévní mozkové příhodě a tromboembolismu je třeba užít jednu tabletu (20 mg) jednou denně;
  5. U ledvinové patologie by měl být lék používán s velkou opatrností. Denní dávka je 15 mg. Průběh léčby předepisuje lékař na základě stavu pacienta;
  6. Pokud Xarelto z nějakého důvodu chybělo, musíte si vzít pilulku ve stejnou minutu. Následujícího dne pokračujte v terapii předepsané odborníkem. Dodržujte pravidelnost a všechna doporučení lékaře;
  7. Nezvyšujte dávku léku, abyste nahradili zmeškaný termín.

Recenze lékařů a pacientů

Victor, 53 let

- Byla mi diagnostikována fibrilace síní a flutter síní. Užívám tuto drogu asi 3 roky. Denní dávka je 20 mg. Po celou dobu nebyly žádné stížnosti. Xarelto dostává práci.

Ekaterina, 40 let

- Xarelto hodně pomohlo s trombózou. Nejprve jsem o léku pochyboval, protože seznam nežádoucích účinků je slušný. Lékař předepsal užívání 10 mg asi měsíc. Poté zvýšil dávku na 20 mg. Po celém průběhu vyšetření ukázalo, že krevní sraženiny ustoupily.

Georgy, 57 let

- Kromě sklonu k mozkové mrtvici trpím selháním ledvin. Specialista doporučil užívat 15 mg denně. Podle mého názoru se taková dávka dobře vyrovná s patologií. Průběh terapie trvá šest měsíců, naštěstí k mrtvici nedošlo.

Elvira Vorontsova, kardiologka

- Droga Xarelto je docela účinná a bezpečnější než warfarin. Dobře se vyrovná s tromboembolismem a fibrilací síní. Tento lék je číslo jedna pro kardiovaskulární onemocnění. Má však také nevýhodu - vysoké náklady.

Recenze pacientů a lékařů o přípravku Xarelto jsou docela pozitivní. Tento lék rozhodně stojí za bližší pohled..

Video: princip působení drogy

V tomto videu se dozvíte, jak funguje přímý antikoagulant - Xarelto:

Recenze společnosti Xarelto

Ksarelto, co je tento lék

Tato droga se začala prodávat v roce 2008. Je to inovativní antikoagulant. Tento lék má velmi vysokou biologickou dostupnost. Je to mozek německého farmaceutického koncernu Bayer

Vzhledem k tomu, že přípravek Xarelto je často předepisován pacientům, je důležité důkladně pochopit, o jaký lék se jedná, než jej začnete užívat. Lékař, který schůzku jmenuje, podrobně zodpoví všechny dostupné otázky, vypíše také schéma užívání tohoto léku

Xarelto - složení

Tento lék je dostupný jako pilulka pro orální podání. Tablety jsou baleny v blistrech po 5, 10 nebo 14 kusech a prodávají se v kartonových obalech. Tablety jsou barevné, světle žluté, světle růžové, růžovo-hnědé nebo červenohnědé. Každý z nich je vyrytý. Na jedné straně je logo koncernu vyraženo a na druhé straně trojúhelník s číslem uprostřed (to je dávka léku).

Ksarelto se vyrábí s následujícím obsahem účinné látky:

  • 2,5 mg;
  • 10 mg;
  • 15 mg;
  • 20 mg.

Hlavní účinnou látkou tohoto léku je rivaroxaban. Tato látka byla syntetizována společností Bayer v roce 1999. Xarelto 20 mg a tablety s odlišným dávkováním obsahují následující pomocné složky:

  • mikrokrystalická celulóza;
  • monohydrát laktózy;
  • stearan hořečnatý;
  • oxid titaničitý;
  • sodná sůl kroskarmelózy.

Xarelto - co léčí tento lék??

Tento lék je předepsán v řadě případů..

Co Xarelto léčí:

  1. Pilulka s dávkou 2,5 se používá k prevenci rozvoje smrti po nedávném akutním koronárním syndromu.
  2. Tableta s označením „10“ je předepsána jako profylaktický prostředek proti žilnímu tromboembolismu u pacientů, kteří mají podstoupit operaci dolních končetin.
  3. Léky s dávkou "15" a "20" jsou předepsány k léčbě a prevenci žilní trombózy a mrtvice.

Existuje však skupina lidí, kteří by měli tento lék užívat opatrně. Patří mezi ně následující pacienti:

  • trpí vysokým krevním tlakem;
  • mít žaludeční vřed;
  • náchylný ke krvácení;
  • osoby s vaskulární retinopatií;
  • ti, kteří nedávno utrpěli nitrolební krvácení;
  • po operaci oka nebo mozku (mozek nebo mícha).

Ksarelto levnější analogy a náhražky, kontraindikace

Nejčastěji působí lék Warfarin jako levnější analog.

Mohou nahradit Xarelto? Faktem je, že warfarin je nepřímé antikoagulancium a jiným způsobem zajišťuje proces ředění krve, zpomaluje proces srážení krve, což má své nevýhody, kontraindikace a komplikace. Hlavním plusem je finanční dostupnost. Cena je asi 100 rublů na balíček.

Podobný lék Warfarex se stejnou účinnou látkou a náklady.

Tato antikoagulancia, kromě vedlejších účinků, mají hlavní nevýhodu - nutnost neustálého sledování indexu srážení krve (norma INR). Při nesprávném užívání mohou být léky k ničemu nebo způsobit vážné komplikace. Tyto a podobné léky si nemůžeme předepisovat sami z vlastní vůle.

Dalším přímo působícím lékem, který stojí za zmínku, je Pradaxa. Toto je patentované antikoagulační léčivo německé společnosti "Boehringer Ingelheim".

Na rozdíl od přípravku Xarelto má více kontraindikací a obvykle se vždy porovnává s warfarinem. Tuto drogu musíte vypít o něco více než Xarelto (1-2 tablety jsou obecným doporučením). Pradaksa funguje preventivně dobře právě po ortopedické operaci kolenních a kyčelních kloubů..

Velké plus: při užívání přípravku Pradax také nemusíte neustále sledovat indikátory srážení krve (rychlost INR), což umožňuje lékařům předepisovat jej společně s přípravkem Xarelto..

Z minusů: cena drogy je podobná jako u Xarelta. Pokud se pokusíte nahradit Xarelto přípravkem Pradaxa, moc toho nezískáte. V každém případě by všechna jmenování měla být prováděna pouze lékařem..

Proto již nebudu uvádět další antikoagulační léky, které by nahradily Xarelto. Účelem tohoto článku není změnit jednu chemii na jinou, levnější, ale jak vyloučit z důvodu přírodních složek srážení krve, poruchy srážení krve, žilní onemocnění dolních končetin a krevní sraženiny.

Lékař jmenoval Xarelta

Krev je hlavní tekutina (přesněji tkáň) našeho těla. Krev je život každé buňky. Naše tělo má komplexní homeostatický systém, který udržuje stabilní vnitřní prostředí a mechanismy hematopoézy. Krev musí být dostatečně tekutá nebo tekutá, aby mohla volně cirkulovat po celém těle a plnit svou hlavní funkci - buněčnou výživu.

Další důležitou funkcí krve je její schopnost srážení. Tento ochranný mechanismus se aktivuje v případě náhlého krvácení a poškození cévního systému. Samotná krev se chrání před ztrátou. Ale nastanou situace, kdy systém srážení krve může při plnění svých úkolů selhat nebo nastanou nežádoucí důsledky jeho nepředvídané neplánované práce..

Jemná rovnováha práce koagulace a antikoagulace je normální stav krevního řečiště. V důsledku porušení vznikají nemoci. Existuje mnoho důvodů pro tuto nerovnováhu. U mnoha nemocí může za to člověk sám a jeho životní styl, jiné jsou genetické a další jsou spojovány s nevhodným chováním, neaktivním životním stylem nebo naopak, zbytečným stresem a úrazy.

Poranění je běžnou příčinou, vyvolává a vyvažuje křehkou rovnováhu, když se tělo snaží přežít a uzdravit..

Jak asi tušíte, chirurgie je jedním z těchto důvodů. Po operaci a přirozené imobilizaci, kdy se průtok krve zpomalí, se riziko zesílení krve a krevních sraženin v cévách dramaticky a různě zvyšuje. To je usnadněno vnitřními a vnějšími cévními poraněními a přirozeným zánětlivým poúrazovým procesem..

Stejně jako v mém případě si myslím, že u mnoha, kteří podstoupili operaci kloubů, je situace následující: lékař předepisuje Xarelto a další antitrombotické léky po operaci, a tím jeho akce končí. To se stalo povinnou součástí pooperační léčby. Riziko tvorby trombů je obrovské a jsou nutná preventivní antitrombotická opatření. Předepisování přípravku Xarelto je pro pacienta jednodušší, pohodlnější a bezpečnější než jeho levnější protějšky. Existuje však jeden negativní bod a Bůh je s těmito kontraindikacemi nezbytný, takže je nezbytný - jedná se o velmi vysokou cenu drogy. A tady, jak se říká, neexistuje žádný soud.

Bylo mi předepsáno pít 2 tablety denně po dobu dvou týdnů po propuštění, poté 1 tabletu denně po dobu 6 měsíců. Nechci ani počítat konečnou částku. Je docela logické, že po vypití povinného období dvou týdnů jsem v této věci skóroval.

Jsem si jistý, že většina z nás to dělá nebo udělá, když bude tváří v tvář tomuto. Proto jsem se rozhodl navrhnout, co lze udělat pro další prevenci trombózy a jak zvolit levnější analogy Xarelto pro jejich účinek na oběhový systém. Lepší něco udělat, než dělat vůbec nic. Navíc, pokud existují předpoklady pro trombózu nebo podle ukazatelů je krev hustá.

I když nemusíte kupovat antikoagulancia typu Xarelto, ale existují problémy s krevními sraženinami a jinými kardiovaskulárními chorobami, které vyžadují prevenci a ředění krve, pak vám budou užitečné informace z článku a doporučení levnějších analogů mezi doplňky.

Návod k použití Ksarelto a cena

Xarelto vyrábí německá společnost Bayer Pharma AG. Droga je relativně nová, a proto ji zatím nikdo nemůže vyrobit a stanovit si vlastní podmínky prodeje. Vše je chráněno patenty.

Xarelto je lék, který je velmi dobře známý všem, kteří mají problémy s krevními sraženinami a kardiovaskulárním systémem, a všem, kteří přežili jakoukoli ortopedickou operaci. Lék je aktivně předepisován lékaři k prevenci trombózy v pooperačním období, při léčbě tromboembolismu, mrtvice a dalších stavů, které mohou vést k tvorbě krevních sraženin.

Antikoagulační léky obvykle vyžadují sledování krevního obrazu, aby se zabránilo nebezpečným komplikacím. Ksarelto postrádá tuto nevýhodu a nevyžaduje při užívání monitorování krevního obrazu.

DÁVKOVÁ FORMA: potahované tablety. 1 potahovaná tableta obsahuje 15 nebo 20 mg mikronizovaného rivaroxabanu.

INDIKACE K POUŽITÍ: Prevence cévní mozkové příhody a systémového tromboembolismu u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

DÁVKOVÁNÍ A APLIKACE: Uvnitř. Xarelto 15 a 20 mg by se měly užívat s jídlem.

Doporučená dávka je 20 mg jednou denně. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Xarelto se týká přímo působících antikoagulancií.

Poruchy v procesu srážení krve a jeho zesílení jsou velmi nebezpečné, vedou k tvorbě krevních sraženin (krevních sraženin), které blokují krevní cévy, což vede k vysokému krevnímu tlaku, mikroúderům a v pokročilé formě k rozsáhlým úderům. Krevní sraženiny a náhlé uzavření důležitých tepen jsou fatální. Jaké jsou nebezpečné krevní sraženiny a nemoci, jako je trombóza a tromboflebitida, je známo mnoha lidem.

Spolu s účinností a výhodami má lék samozřejmě své vlastní kontraindikace a vedlejší účinky, což jej překládá do kategorie léků na předpis předepsaných lékařem. Xarelto je v takových situacích nový, účinný a bezpečný lék. Jednou velkou nevýhodou je, že se jedná o poměrně drahý lék pro průměrného pacienta, s přihlédnutím k délce jeho podávání..

Ruské analogy

Warfarin

Výrobce: OZON LLC (Rusko)

Aktivní složka: Warfarin

Instrukce
podle aplikace

Ceny v lékárnách:
Žádné aktuální nabídky

Warfarin je nepřímé antikoagulancium předepsané v případech vysokého rizika vzniku krevních sraženin. Mezi nejběžnější indikace, které jsou hlavními pro jmenování tohoto analogu, patří: umělá srdeční chlopně, fibrilace síní, trombóza hlubokých žil, plicní embolie, v některých okamžicích - v období po infarktu a po cévní mozkové příhodě, kdy je srážlivost krve vyšší než obvykle a kdy se neustále tvoří krevní sraženiny..

Cardiomagnet

Výrobce: TAKEDA PHARMACYUTICALS LLC (Rusko)

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová, hydroxid hořečnatý

Instrukce
podle aplikace

Ceny v lékárnách:
Žádné aktuální nabídky

Tento domácí analog Ksarelta je kombinací kyseliny acetylsalicylové a hydroxidu hořečnatého. Nejprve je nutné zabránit vzniku krevních sraženin v těle. Cardiomagnet pomáhá snižovat riziko srdečního infarktu u lidí s diagnostikovanou chronickou ischemickou chorobou srdeční nebo s vysokým rizikem vzniku komplikací kardiovaskulárního systému, například s vyšším cholesterolem, vysokým krevním tlakem, nadváhou, cukrovkou a také dědičná anamnéza a další podobné příznaky.

Trombital

Výrobce: OTISIPHARM PAO (Rusko)

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová, hydroxid hořečnatý

Instrukce
podle aplikace

Ceny v lékárnách:
Žádné aktuální nabídky

Trombital je kombinovaná léčba. Aspirin tvoří bariéru proti krevním sraženinám a hydroxid hořečnatý přispívá k bezpečnosti žaludeční sliznice před agresivními účinky aspirinu. Tato náhrada je nezbytná pro prevenci primárních onemocnění kardiovaskulárního systému, opakování infarktu a pro prevenci anginy pectoris. Lék téměř úplně eliminuje riziko vzniku krevních sraženin

Před zahájením léčby onemocnění je nutné dodržet všechny indikace lékaře a věnovat zvláštní pozornost všem podrobnostem interakce léčiva s jinými farmaceutickými přípravky.

Trombomag

Výrobce: NIZHFARM AO (Rusko)

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová, hydroxid hořečnatý

Instrukce
podle aplikace

Ceny v lékárnách:
Žádné aktuální nabídky

Kombinovaný analog na bázi aspirinu a hydroxidu hořečnatého. Je určen k prevenci primárních onemocnění kardiovaskulárního aparátu, srdečního selhání, cévní okluze a také k léčbě anginy pectoris. Kromě toho je trombomag nezbytný pro prevenci tromboembolie po cévní chirurgii. Nejprve je lék potřebný pro pacienty s rizikem vzniku krevních sraženin. Jedná se o pacienty se zvýšenou normou cukru v těle, osoby ve stáří, pacienty v období po infarktu, trpící angínou pectoris, osoby s hypertenzí, nadváhou, akutním srdečním selháním nebo kuřáci.

Phazostabil

Výrobce: ATOLL LLC (Rusko)

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová, hydroxid hořečnatý

Instrukce
podle aplikace

Ceny v lékárnách:
Žádné aktuální nabídky

Phazostabil je populární protidoštičkový lék. Doporučuje se užívat s širokou škálou srdečních poruch. V mnoha případech je tento lék předepsán k prevenci rozvoje krevních sraženin u pacientů s faktory, jako je stáří, dlouhodobé kouření, cukrovka nebo obezita. V období po infarktu se tento lék doporučuje pro celoživotní použití, aby se zabránilo opakování epizody. Podobně jako původní lék je lék určen také lidem trpícím ischemickou chorobou srdeční s pravidelnou nebo nestabilní anginou pectoris.

Co dělat pro přirozené ředění krve

Pokud se trochu pohnete, žádné prášky vám nepomohou. Pohyb je hlavní součástí prevence krevních sraženin a různých žilních onemocnění. Pouze fyzická aktivita umožňuje rychlejší cirkulaci krve a lymfy, rozšiřuje cévy, zvyšuje tok živin do buněk těla.
Žádné pilulky vám nepomohou, pokud pijete málo nebo nepijete vodu. Správný pitný režim je základem metabolismu a práce těla. Pouze voda je jediným a nenahraditelným rozpouštědlem v přírodě. Pro živý organismus neexistuje žádná jiná látka podobného účinku. Můžete chemicky přimět molekuly látky, aby se nelepily (dočasně), ale aby se nerozpouštěly.
Je nutné vyloučit špatné návyky a pokusit se jíst správně. Kouření stahuje cévy a zpomaluje metabolické procesy. Pokud jde o správnou výživu, jedním z kroků k tomu je vyloučení nebo snížení škodlivých. Můžete jíst pouze jednou za měsíc s hamburgerem nebo pít pivo a hranolky o víkendech, ale pravidelná konzumace těchto produktů bude mít katastrofální následky. Hlavními špatnými stravovacími návyky jsou nadměrná konzumace alkoholu, kávy, soli, cukru. Pro lékaře je snadné něco jednoduše zakázat, protože si uvědomili, že to s největší pravděpodobností nikdo neudělá. Nejsem lékař. Chápu, že úplné omezení všeho nejen zchudne a zkomplikuje život a vztahy, ale může vést k nebezpečnému zhroucení, které bude mít ještě negativnější dopad na zdraví. Ale pokud alespoň víte, co je škodlivé a co ne, a pokusíte se škodlivé snížit, pak výhody již budou.
Je třeba si uvědomit, že příjem různých léků, jako jsou diuretika (diuretika), často vede k zahuštění krve. Pokud tedy užíváte nějaké léky, měli byste vědět, zda mají takový účinek, a kompenzovat je jinými metodami a preventivními opatřeními..
Psycho-emocionální stavy, nekontrolované uvolňování stresových hormonů také zpomalují metabolismus, stahují krevní cévy, což také vede k zahušťování krve

Proto, když jste vystaveni mnoha stresům, věnujte pozornost přírodním sedativům nebo čajům - to bude také užitečné, nejen při problémech s krevními sraženinami.

Jak vidíte, ne všechno je tak komplikované. To jsou základní principy zdravého životního stylu. Alespoň pro mě. A nejzajímavější věcí je, že tato jednoduchá pravidla nejsou jen bojem proti krevním sraženinám a trombóze, ale také začátkem boje proti jakýmkoli chorobám..

Pojďme však k prostředkům, které lze použít k nahrazení přípravku Xarelto a aplikovat, aby se zabránilo zesílení a viskozitě krve, a tím se snížilo riziko vzniku krevních sraženin..

Závěr

Shrňme vše, co bylo řečeno. Zkontrolovali jsme antikoagulační lék nejnovější generace Xarelto a jeho levnější protějšky mezi léky a přírodními doplňky. Díky vysoké ceně léku mnoho lidí hledá náhradu a levné analogy. Lék s tímto účinkem bohužel nemá podobné náhražky..

Existuje mnoho antikoagulačních léků, ale mají mnoho vážných nevýhod a dokonce i komplikací, jinak by se věda nepohnula dále při hledání účinnějšího a bezpečnějšího léku, který v současnosti Xarelto znamená. Článek navrhuje nenahrazovat Ksarelto jiným levným analogem v léčbě, ale nahradit jej přírodními prostředky - přísadami s podobným účinkem na ředění krve ve fázi prevence.

Existuje mnoho důvodů pro nerovnováhu: životní styl, nesprávný metabolismus nebo zpomalení metabolismu, zánětlivé reakce, trauma a chirurgické zákroky v těle. Takové důvody se v našem životě vždy objeví. A tady je hlavní věcí schopnost těla samostatně se vrátit do své původní polohy a tak, aby se důsledky toho neprojevily a nezměnily se v nemoc. Proto článek obsahuje metody přirozeného ředění krve nebo pravidla zdravého životního stylu, ať se vám líbí cokoli.

Pokud lékař předepíše antikoagulační léky podle indikací, musíte je užít: zmešká se okamžik, kdy si vystačíte s bylinkovým čajem. Když se krevní obraz vrátí do normálu, je nutné zastavit násilné „ředění krve“. Ale pak, aby se jemné místo těla v podobě zahušťování krve znovu neprojevilo jako nemoc, je možné a nutné užívat doplňky nebo alespoň diverzifikovat jejich příjem léků, které se často stávají celoživotními.

Mnoho lidí užívá aspirin jako preventivní opatření pro ředění krve po dlouhou dobu a myslí si, že to stačí. Nezapomeňte na negativní důsledky užívání aspirinu a jiných antikoagulačních léků. V tomto případě také stojí za vyzkoušení pokus o přechod na jeden z popsaných doplňků.

Antikoagulační léky neředí krev, ale potlačují přirozené procesy srážení různými způsoby, což je v určitých bodech nutné (pooperační období, prevence atd.), Ale v jiných případech mohou způsobit medvědí službu.

Pokud se Xarelto a další antikoagulancia musí pít podle pokynů lékaře a bez jakéhokoli způsobu, pak bude doplnění léčby doplňky velmi dobrým řešením. A kdo ví, možná oživení přijde rychleji.

Přeji vám čisté a silné cévy, zdravé nohy a klouby, hladké, měřené a nerušené prokrvení, sebevědomé, jasné a harmonické tlukot srdce a neochořte!

Xarelto

Hodnocení 4,3 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Xarelto: 20 recenzí lékařů, 5 recenzí pacientů, návod k použití, analogy, infografika, 1 forma vydání.

Recenze lékařů o xarelto

Hodnocení 4,2 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Vynikající droga. Perorální antikoagulant s maximální důkazní základnou. Používám ho ve své neurochirurgické praxi u pacientů s tromboemolickými komplikacemi. Nevyžaduje pečlivé sledování koagulogramu. Pacienti lék dokonale snášejí.

Samostatně vyžaduje lobování za možnost získat takové účinné léky zdarma na úkor povinného zdravotního pojištění.

Hodnocení 3,8 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Nové dávkování léku "Ksarelto" 2,5 mg dvakrát denně se dokonale osvědčilo v kombinaci s antiagregačními látkami u cílové skupiny pacientů, zejména u pacientů s kardiochirurgickým profilem. Ideální pro pacienty na seznamu čekajících na diagnostické a terapeutické postupy, jako je koronární angiografie, angioplastika a stentování koronárních tepen, bypass koronární arterie. Je efektivní u většiny pacientů s pokročilou aterosklerózou při výběru jakékoli taktiky léčby, s výjimkou pacientů na duální antiagregační léčbě, pacientů s indikací pro vyšší dávky antikoagulancií a pacientů se zvýšeným rizikem krvácení. Může být předepsáno většině pacientů po CABG.

Ve skutečné skupině pacientů jsou rizika krvácení významně nižší než u pacientů zahrnutých do programu COMPASS, což potvrzuje analýza registrů. Doposud nebyly u našich pacientů žádné významné důvody pro ukončení léčby. Celkově dobře přeneseno.

Zdá se, že byla nalezena kombinace antiagregačních látek a antikoagulancií u pacientů s pokročilou aterosklerózou - nejočekávanější v srdeční komunitě téměř 30 let - a vyžaduje širší přijetí. Možnost získat takové účinné léky zdarma na úkor fondů povinného zdravotního pojištění vyžaduje lobbování. To by významně snížilo riziko nemocí, které jsou ve struktuře úmrtnosti na prvním místě..

Hodnocení 4,6 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Ze všech perorálních antikoagulancií je nejúčinnější a nejbezpečnější. Lék je účinný nejen k prevenci trombotických komplikací (jak jsou uvedeny některé „analogy“), ale také k léčbě DVT, včetně komplikované PE. Při odpovídajícím výběru dávky je riziko významného krvácení a hemoragických komplikací extrémně nízké. Není třeba kontrolovat systém srážení krve.

Cena je vysoká. Vzhledem k nutnosti neustálého podávání antikoagulancií (fibrilace síní, rekurentní DVT atd.) Si ne každý pacient může dovolit užívat tento lék.

Kvalita zatím selhala (na rozdíl od „analogů“). Poměr ceny a kvality je vhodný, i když bych chtěl být levnější.

Hodnocení 4,6 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Je to jedno z nejúčinnějších tabletových antikoagulancií. Působí na koagulační faktor X a dostatečně působí na systém srážení krve. Nepochybnou výhodou tohoto léku ve srovnání s "warfarinem" je bezpečná metoda, která nevyžaduje neustálé sledování koagulogramu. Pohodlné dávkování vám umožňuje postupně snižovat denní množství léku, což dokonale odlišuje tento lék od pozadí jiných antikoagulancií nové generace..

Hodnocení 3,3 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Dobrý účinek a přežití pacientů.

Drobné krvácení je poměrně častou komplikací, zejména při dlouhodobém užívání, například u pacientů s fibrilací síní.

Věřím, že rivaroxaban je v této oblasti absolutním lídrem a nabízí různé dávky a režimy pokrývající všechny možné klinické scénáře. Věřím této konkrétní droze a důrazně ji doporučuji jako drogu, která se osvědčila ve skutečné klinické praxi..

Hodnocení 3,8 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Docela účinný lék v cévní chirurgii, používaný na žilní trombózu dolních končetin, plicní embolii. Nepochybnou výhodou je absence nutnosti kontrolovat INR.

Zvýšené krvácení kvůli výrazným antikoagulačním vlastnostem. Vysoké náklady na drogu.

Hodnocení 3,3 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Dobré perorální antikoagulancium, které lze použít na mnoho nemocí, nevyžaduje neustálé sledování mezinárodního normalizovaného poměru (INR), což mnoha pacientům usnadňuje život.

Vysoké náklady na drogu, ne každý si může dovolit brát Xarelto na celý život.

Hodnocení 4,6 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Dostupné v mnoha lékárnách bez lékařského předpisu. Vysoká biologická dostupnost a účinnost. Dobrá tolerance pro starší pacienty. Kompatibilita s většinou léků užívaných pacienty s akutní mozkovou příhodou.

Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky.

Osvědčila se v primární a sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody v přítomnosti vhodných indikací pro přijetí.

Hodnocení 4,2 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Kromě absence nutnosti kontroly INR je lék ideální pro ambulantní léčbu hluboké žilní tromboflebitidy, protože není nutná žádná předběžná léčba heparinem pod kontrolou APTT. Existují také výsledky výzkumu ukazující účinnost tohoto léku při léčbě flebotrombózy na pozadí onkologické patologie s paraneoplastickým syndromem.

Ne každý pacient si může finančně dovolit užívat tento lék pro terapeutické účely, pokud je nutné ho užívat dlouhodobě. Zejména u recidivující tromboflebitidy a plicní embolie je její použití konstantní.

Hodnocení 3,8 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Lék nevyžaduje kontrolu INR a v důsledku toho není pacient během léčby tímto lékem vázán na laboratoř. Dobře snášen. Registrován pro mnoho indikací, dobře prozkoumaný.

Nákladné vzhledem k tomu, že je obvykle nutné pravidelné používání.

V neurologii se používá především k prevenci kardioembolické cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní a jinými srdečními chorobami s vysokým rizikem vzniku krevních sraženin.

Hodnocení 4,2 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Xarelto je vynikající produkt. Osvědčilo se. Častěji předepisuji v dávce 20 mg 1krát denně, k prevenci tromboembolických komplikací, u pacientů s fibrilací síní. Důležité je, že nevyžaduje kontrolu INR! Lék je bezpečný proti hemoragickým komplikacím.

Cena je vysoká, ale účinnost je vynikající.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Vynikající lék na léčbu HŽT, výhody ve vysoké účinnosti a snadném použití. Nevyžaduje neustálé sledování INR, což pacientům usnadňuje život a léčbu, protože pro pacienty, zejména pro seniory, je obtížné často absolvovat testy.

To nelze připsat nevýhodám, ale mnoho z nich je zmateno vysokými náklady na drogu.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Dobrý lék pro léčbu a prevenci tromboembolických komplikací. Jeho důležitou výhodou je absence nutnosti kontrolovat systém srážení krve, což je nezbytné při užívání warfarinu. Kromě toho se tento lék užívá jednou denně, má relativně krátkou eliminační dobu, což je důležité v případě, kdy je třeba antikoagulancia zrušit, například před operací..

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Nejlepší a nejúčinnější lék pro léčbu pacientů s tromboflebitidou, flebotrombózou, vhodný pro pacienty s fibrilací síní, pro prevenci BODY a DVT. Pokud je předepsáno pacientům s akutní hlubokou žilní trombózou i na úrovni femorálně-popliteálně-tibiálního segmentu, vede u 70-80% pacientů k úplné rekanalizaci až do 100% během prvních 3-4 měsíců. Má vysokou bezpečnost proti nežádoucím hemoragickým komplikacím. Snadnost použití.

Hodnocení 4,2 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Lék je velmi vhodný k použití a umožnil zbavit se injekcí nízkomolekulárních heparinů při léčbě akutní žilní trombózy. Pohodlné dávkování terapeutické dávky a ještě pohodlnější protokol pro prevenci retrombózy. Snadný přechod z warfarinu na xarelto. Velmi dobré u křehkých a starších lidí se zvýšenou hladinou kreatininu (se sníženou funkcí ledvin).

Došlo k 2-3krát silnému děložnímu krvácení. Lék musel být jednou zrušen kvůli krvácení ze žaludku, ale bez vážných následků pro život a zdraví pacienta. Co se mi ale nelíbí, je doba předepisování terapeutické dávky pro akutní žilní trombózu - 3 týdny. Po dobu 3 týdnů se trombus zřídka degraduje na nulu, ale pokud prodloužíme dobu trvání na 1,5 - 2 měsíce, můžeme téměř vždy dosáhnout úplné nebo téměř úplné degradace trombu, ale tento systém předepisování léku se nazývá „mimo označení“ a je přísně zakázáno mluvit o takovém jmenování zástupci společnosti "Baer"!

Vynikající droga, i když ne levná, ale pohodlná a obecně bezpečná.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Vynikající NOAC (nová perorální antikoagulancia), vynikající alternativa k antagonistům vitaminu K. Neustále jej používám v praxi, při správném použití je riziko krvácení minimální. Ekonomická složka za cenu měsíce je plně odůvodněna kvalitou života a absencí nutnosti kontrolovat INR, výlety do laboratoře za účelem kontroly a nutnost dodržovat přísnou dietu.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Pohodlné balení, prakticky eliminující „přeskakování“ pacienta.

Drahé, ale stojí za to.

Perorální antikoagulant s nejvyšší důkazní základnou pro DVT. V praxi jsem mnohokrát pomohl, a to i při použití mimo značku. Jednoduché, spolehlivé, efektivní. Pečlivě si přečtěte pokyny - vše je jednoduché a jasné.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Xarelto je lék, který se používá v traumatologii a ortopedii po chirurgických zákrocích, jako je rekonstrukční chirurgie velkých kloubů dolních končetin, jejich endoprotetika: kyčelní kloub, kolenní kloub, kotníkový kloub.

Unikátní lék pro prevenci plicní embolie po traumatických operacích dolních končetin.

Hodnocení 3,3 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Podle mých zkušeností je lék kontrolovaný a zcela bezpečný. Objektivně nemohu posoudit účinnost - doba sledování u pacientů je 2 roky. Čas ukáže.

V rámci klinického registru „Prospektivní, multicentrický, mezinárodní registr pacientů mužských a ženských pacientů s nově diagnostikovanou fibrilací síní a léčených rivaroxabanem“ RIVER TRI08890 dynamicky sleduji pacienty užívající přípravek „Xarelto“.

Hodnocení 5,0 / 5
Účinnost
Kvalita ceny
Vedlejší efekty

Ukázalo se, že je pozitivní, s minimálním rizikem vedlejších účinků. Pacienti dobře snášen. Je to dobrý lék volby v prevenci pooperačních komplikací.

Po dlouhou dobu jsem nepozoroval žádné vedlejší účinky.

Používám ho v pooperačním období po těžkých ortopedických operacích.

Recenze pacientů o přípravku Xarelto

Dobré odpoledne! Po operaci ICA mi byl předepsán lék - 90%, položili zdi. Přečetl jsem si recenze a myslím, že každému se po užití drogy daří, ale všechno je pro mě naopak. Slabost je strašná, bolesti svalů celého těla a navíc všechny otoky nohou; nohy se stávají jako dřevo, dokonce i od špičky, po stisknutí nezůstane žádná fossa. Takže přemýšlím, jestli vypít „Xarelto“, nebo přestat. Piji také „Clopidogrel“ (75 mg) + „Cardiomagnet“. Cena je velmi vysoká, nemůžete si koupit důchod.

DS: fibrilace síní, Xarelto bylo vybráno jako antikoagulant. Užívám to po dobu 5 let v dávkách 15-20 mg. Z vedlejších účinků pravidelné a drobné krvácení z dásní. Cena je slušná, ale ve „vlasti“ francouzské produkce se příliš neliší od ceny v Rusku.

Začala užívat přípravek Xarelto po stanovení diagnózy: trombóza femorální žíly. Při stejné příležitosti podstoupila křížovou operaci vpravo. Byl jsem varován, že lék je poměrně drahý a vyžaduje dlouhodobé podávání. Po zvážení všeho jsem se rozhodl pro „Xarelto“. Jasnou výhodou léku je, že nemusíte být vázáni na kliniku (laboratoř) a často darujete krev pro analýzu, abyste mohli kontrolovat INR. Mohu také poznamenat dobrou snášenlivost léku (trpím gastritidou), během užívání nebyly žádné další nepříjemnosti. Zde končí seznam plusů. Po 5 měsících Dopplerova ultrasonografie odhalila trombózu pravé n / c tepny. Ano, dědičnost těmto chorobám napomáhá a lékař nebyl relapsem překvapen. Měl jsem šok - takové zhoršení na pozadí užívání drogy nové generace. Docházím k závěru, že dražší neznamená lepší. Před ambulantní léčbou trombózy, a to i velmi dobrým a nákladným lékem, si dobře rozmyslete.

Mámě byl předepsán přípravek „Xarelto“ kvůli hluboké žilní trombóze pravé nohy. Byl zablokován krevní oběh a končetina byla namodralá. Lékař předepisující tento lék varoval, že by měl být užíván přísně podle pokynů a ujistěte se, že nezačne krvácení. V našem případě se lékaři báli střevního krvácení, protože moje matka měla rakovinu sigmoidního tračníku, ale všechno dopadlo dobře - nebylo pozorováno žádné krvácení, ale tento lék měl vliv na resorpci trombu. „Ksarelto“ brala matka každý den po dobu dvou týdnů. Velmi postupně otoky a cyanóza nohy začaly ustupovat. Poté byla předepsána Dopplerova ultrasonografie cév pravé dolní končetiny. Tento vaskulární test ukázal, že nedošlo k žádné trombóze, a tedy k účinnosti tohoto léku. Je třeba poznamenat, že po celou dobu přijetí byla moje matka testována na hladinu krevních destiček.Tento lék musí být používán přísně na doporučení lékaře a pod jeho dohledem..

Pozdravy. Byla mi diagnostikována závažná diagnóza - trombóza IVC, iliaca a hluboké žíly dolních končetin. Ksarelto bylo předepsáno jako antikoagulant (ředidlo krve) a užívala ho 3,5 měsíce. Během této doby nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky. Cena a moje touha kojit mě však přiměly odmítnout užívat tento lék. Klady: žádné vedlejší účinky, snadné podávání, není třeba neustále sledovat srážlivost krve. Nevýhody: cena, kontraindikována pro kojení.

Uvolněte formuláře

DávkováníObalÚložný prostorProdejSkladovatelnost
Pět; deset; čtrnáct; 28; 56

Návod k použití Xarelto

Farmakologie

Rivaroxaban je vysoce selektivní přímý inhibitor faktoru Xa s vysokou perorální biologickou dostupností.

Aktivace faktoru X za vzniku faktoru Xa prostřednictvím vnitřní a vnější koagulační dráhy hraje ústřední roli v koagulační kaskádě. Faktor Xa je složkou tvořícího komplexu protrombinázy, jehož působení vede k přeměně protrombinu na trombin. Výsledkem je, že tyto reakce vedou k tvorbě fibrinového trombu a aktivaci trombocytů trombinem. Jedna molekula faktoru Xa katalyzuje tvorbu více než 1 000 molekul trombinu, což se nazývá „exploze trombinu“. Reakční rychlost faktoru Xa vázaného na protrombinázu se zvyšuje 300 000krát oproti rychlosti volného faktoru Xa, což vede k prudkému skoku v hladinách trombinu. Selektivní inhibitory faktoru Xa mohou zastavit výbuch trombinu. Rivaroxaban tedy ovlivňuje výsledky některých specifických nebo obecných laboratorních testů používaných k hodnocení koagulačních systémů. U lidí je pozorována na dávce závislá inhibice aktivity faktoru Xa.

U lidí byla pozorována na dávce závislá inhibice faktoru Xa. Rivaroxaban má účinek závislý na dávce na změnu protrombinového času, který úzce koreluje s koncentrací rivaroxabanu v krevní plazmě (korelační koeficient 0,98), pokud je pro analýzu použita souprava Neoplastin®. Výsledky se budou lišit u jiných reagencií. Protrombinový čas by měl být měřen v sekundách, protože MHO je kalibrován a certifikován pouze pro deriváty kumarinu a nelze jej použít pro jiná antikoagulancia.

U pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci se 5/95. Percentil protrombinového času (Neoplastin®) 2-4 hodiny po užití tablety (tj. Při maximálním účinku) pohybuje od 13 do 25 sekund.

Rovněž rivaroxaban v závislosti na dávce zvyšuje APTT a výsledek HepTestu; tyto parametry se však nedoporučují pro hodnocení farmakodynamických účinků rivaroxabanu. Rivaroxaban také ovlivňuje aktivitu anti-faktoru Xa, ale nejsou k dispozici žádné kalibrační standardy.

Během léčby přípravkem Xarelto není nutné sledovat parametry srážení krve.

U zdravých mužů a žen nad 50 let nebylo pozorováno prodloužení QT intervalu na EKG pod vlivem rivaroxabanu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rivaroxaban rychle vstřebává; Cmax dosaženo 2-4 hodiny po užití pilulky.

Po perorálním podání se rivaroxaban rychle a téměř úplně vstřebává. Cmax dosaženo během 2-4 hodin po užití pilulky. Biologická dostupnost rivaroxabanu při užívání tablet 2,5 mg a 10 mg je vysoká (80-100%), bez ohledu na příjem potravy. Příjem potravy nemá žádný vliv na AUC a Cmaxmax při užívání léku v dávce 10 mg. Tablety Xarelto® v dávce 2,5 mg a 10 mg lze užívat jak s jídlem, tak nalačno.

Farmakokinetika rivaroxabanu je charakterizována střední interindividuální variabilitou, koeficient variability Cv% je od 30% do 40%.

Rivaroxaban má vysoký stupeň vazby na proteiny krevní plazmy - přibližně 92-95%, hlavně rivaroxaban se váže na sérový albumin. Droga má průměrnou Vd - cca 50 l.

Metabolismus a vylučování

Rivaroxaban je metabolizován izoenzymy CYP3A4, CYP2J2 a také mechanismy nezávislými na cytochromovém systému. Hlavními místy biotransformace jsou oxidace morfolinové skupiny a hydrolýza amidových vazeb.

Podle údajů in vitro je rivaroxaban substrátem pro nosné proteiny P-gp (P-glykoprotein) a Bcrp (protein rezistence na rakovinu prsu).

Nezměněný rivaroxaban je jedinou účinnou látkou v krevní plazmě; v plazmě nebyly nalezeny žádné hlavní ani aktivní cirkulující metabolity. Rivaroxaban, který má systémovou clearance přibližně 10 l / h, lze klasifikovat jako léčivo s nízkou clearance.

Při odstraňování rivaroxabanu z plazmy se konečný T1/2 se pohybuje od 5 do 9 hodin u mladých pacientů a od 11 do 13 hodin u starších pacientů.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Stáří. U starších pacientů starších 65 let je plazmatická koncentrace rivaroxabanu vyšší než u mladých pacientů, průměrná AUC je přibližně 1,5krát vyšší než odpovídající hodnoty u mladých pacientů, zejména kvůli zjevnému snížení celkové a renální clearance.

Podlaha. U mužů a žen nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice..

Tělesná hmotnost. Příliš malá nebo velká tělesná hmotnost (méně než 50 kg a více než 120 kg) ovlivňuje plazmatickou koncentraci rivaroxabanu pouze mírně (rozdíl je menší než 25%).

Dětství. U dětí nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.

Interetnické rozdíly. Klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice a farmakodynamice nebyly pozorovány u pacientů bělošské, negroidní, asijské rasy a hispánského, japonského nebo čínského etnika..

Dysfunkce jater. Vliv selhání jater na farmakokinetiku rivaroxabanu byl studován u pacientů zařazených do tříd podle Child-Pughovy klasifikace (podle standardních postupů v klinických studiích). Klasifikace Child-Pugh umožňuje posoudit prognózu chronických onemocnění jater, zejména cirhózy. U pacientů, kteří plánují podstoupit antikoagulační terapii, je obzvláště důležitým kritickým okamžikem dysfunkce jater snížení syntézy koagulačních faktorů v játrech. Protože tento indikátor splňuje pouze jedno z pěti klinických / biochemických kritérií, která tvoří klasifikaci Child-Pugh, riziko krvácení s touto klasifikací jasně nekoreluje. O otázce léčby těchto pacientů antikoagulancii by mělo být rozhodnuto bez ohledu na třídu podle Child-Pughovy klasifikace..

Xarelto ® je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater spojeným s koagulopatií, které způsobuje klinicky významné riziko krvácení.

U pacientů s cirhózou jater s mírným jaterním selháním (třída A podle Child-Pughovy klasifikace) se farmakokinetika rivaroxabanu jen nepatrně lišila od odpovídajících parametrů v kontrolní skupině zdravých dobrovolníků (v průměru došlo ke zvýšení AUC rivaroxabanu 1,2krát). Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly ve farmakodynamických vlastnostech..

U pacientů s cirhózou jater a jaterní nedostatečností střední závažnosti (třída B podle Child-Pughovy klasifikace) byla průměrná AUC rivaroxabanu významně zvýšena (2,3krát) ve srovnání se zdravými dobrovolníky kvůli významně snížené clearance léčiva, což naznačuje závažné onemocnění jater. Potlačení aktivity faktoru Xa bylo výraznější (2,6krát) než u zdravých dobrovolníků. Protrombinový čas byl také 2,1krát vyšší než u zdravých dobrovolníků. Měřením protrombinového času se hodnotí vnější koagulační dráha, včetně koagulačních faktorů VII, X, V, II a I, které se syntetizují v játrech. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater jsou citlivější na rivaroxaban, což je důsledkem užšího vztahu mezi farmakodynamickými účinky a farmakokinetickými parametry, zejména mezi koncentrací a protrombinovým časem..

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití léku u pacientů s poruchou funkce jater třídy C podle Child-Pughovy klasifikace. Proto je rivaroxaban podle Child-Pughovy klasifikace kontraindikován u pacientů s cirhózou jater a poruchou funkce jater B a C..

Renální dysfunkce. U pacientů s renální nedostatečností bylo pozorováno zvýšení expozice rivaroxabanu, nepřímo úměrné stupni poklesu funkce ledvin, který byl hodnocen pomocí QC..

U pacientů s renální nedostatečností mírného (CC 50-80 ml / min), středního (CC 30-49 ml / min) nebo těžkého (CC 15-29 ml / min) závažnosti bylo pozorováno 1,4-, 1,5- a 1,6násobné zvýšení plazmatické koncentrace rivaroxabanu (AUC) ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Odpovídající zvýšení farmakodynamických účinků bylo výraznější.

U pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou renální nedostatečností se celková suprese aktivity faktoru Xa zvýšila 1,5krát, 1,9krát a 2krát ve srovnání se zdravými dobrovolníky; protrombinový čas v důsledku působení faktoru Xa se také zvýšil o 1,3, 2,2 a 2,4krát.

Údaje o použití přípravku Ksarelto u pacientů s CC 15-29 ml / min jsou omezené, a proto je při užívání tohoto léku u této kategorie pacientů nutná opatrnost. Údaje o použití rivaroxabanu u pacientů s CC ® jsou 2,5 mg (1 tab.) 2krát denně. Pacienti také musí užívat kyselinu acetylsalicylovou v dávce 75-100 mg / den nebo kyselinu acetylsalicylovou v dávce 75-100 mg / den v kombinaci s klopidogrelem v dávce 75 mg / den nebo tiklopidinem ve standardní denní dávce.

Léčba by měla být pravidelně hodnocena z hlediska udržení rovnováhy mezi rizikem ischemických příhod a rizikem krvácení. Délka léčby je 12 měsíců. Léčba může být u vybraných pacientů prodloužena až na 24 měsíců, protože údaje o těchto dobách jsou omezené.

Léčba přípravkem Xarelto® v dávce 2,5 mg by měla být zahájena co nejdříve poté, co se stav pacienta během současné AKS stabilizoval (včetně revaskularizačních postupů). Léčba přípravkem Xarelto® by měla být zahájena nejméně 24 hodin po hospitalizaci. Užívání přípravku Xarelto® v dávce 2,5 mg by mělo být zahájeno, když je parenterální podávání antikoagulancia obvykle zastaveno.

Pokud je schůzka zmeškaná, měli byste pokračovat v užívání léku v dávce 2,5 mg při další plánované schůzce..

Pokud pacient není schopen polknout celou tabletu, může být tableta Xarelto® rozdrcena nebo smíchána s vodou nebo tekutým jídlem, například s jablkovou omáčkou, těsně před užitím. Drcená tableta Xarelto® může být podávána žaludeční sondou. Před užitím přípravku Xarelto ® musí být s lékařem dodatečně dohodnuto umístění sondy v zažívacím traktu. Rozdrcená tableta by měla být injikována žaludeční sondou v malém množství vody, poté musí být vstříknuto malé množství vody, aby se omyly zbytky léčiva ze stěn sondy..

Xarelto® je kontraindikováno u pacientů s onemocněním jater spojeným s koagulopatií vedoucím ke klinicky významnému riziku krvácení. U pacientů s jinými onemocněními jater není nutná žádná úprava dávky.

Omezené klinické údaje získané u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B na stupnici Child-Pugh) naznačují významné zvýšení farmakologické aktivity. Klinické údaje nejsou k dispozici u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C na stupnici Child-Pugh).

U pacientů s poruchou funkce ledvin mírné (CC 50-80 ml / min) nebo středně závažné (CC 30-49 ml / min) závažnosti není nutná úprava dávky přípravku Xarelto®.

U pacientů se závažným poškozením ledvin (CC 15-29 ml / min) by měl být přípravek Xarelto® používán s opatrností, protože Omezené klinické údaje naznačují, že plazmatické koncentrace rivaroxabanu jsou u této populace pacientů významně zvýšeny. Užívání přípravku Xarelto® je kontraindikováno u pacientů s CC®: když pacienti s AVK přejdou na Xarelto®, budou hodnoty MHO po užití přípravku Xarelto® chybně vysoké. MHO není vhodný pro stanovení antikoagulační aktivity přípravku Xarelto ®, proto se tento indikátor pro tento účel nepoužívá.

Přechod z léčby přípravkem Xarelto ® na léčbu antagonisty vitaminu K: při přechodu z léčby přípravkem Xarelto ® na léčbu AVK existuje možnost nedostatečného antikoagulačního účinku. V tomto ohledu je nutné zajistit dostatečný nepřetržitý antikoagulační účinek během takového přechodu pomocí alternativních antikoagulancií. Je třeba poznamenat, že během přechodu z léčby přípravkem Xarelto ® na léčbu AVK může přípravek Xarelto ® zvyšovat MHO.

U pacientů, kteří přecházejí z léčby přípravkem Xarelto® na léčbu VKA, by měla být tato léčba užívána kontinuálně, dokud není hodnota MHO ≥ 2,0. V prvních 2 dnech přechodného období by měla být VKA používána ve standardních dávkách a následně by měla být upravena dávka VKA podle hodnoty MHO. Protože pacienti během tohoto období dostávají Xarelto® i AVK současně, MHO by měla být hodnocena nejdříve za 24 hodin (po první dávce, ale před dalším podáním Xarelto®). Po ukončení používání přípravku Xarelto®, MHO, jako spolehlivého hodnocení terapeutického účinku AVK, jej tedy lze použít nejdříve 24 hodin po poslední dávce přípravku Xarelto®.

Přechod z léčby parenterálními antikoagulancii na léčbu přípravkem Xarelto®: u pacientů léčených parenterálními antikoagulancii by mělo být užívání přípravku Xarelto® zahájeno 0-2 hodiny před časem dalšího plánovaného parenterálního podání léku (například nízkomolekulárního heparinu) nebo v době ukončení kontinuálního parenterálního podávání léku ( např. IV injekce nefrakcionovaného heparinu).

Přechod z léčby přípravkem Xarelto® na léčbu parenterálními antikoagulancii: Xarelto® by měl být zrušen a první dávka parenterálního antikoagulancia by měla být podána v době, kdy je třeba užít další dávku přípravku Xarelto®..

Bezpečnost a účinnost léku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena..

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Úprava dávky přípravku Xarelto není nutná v závislosti na pohlaví, tělesné hmotnosti a etnickém původu.

Předávkovat

Vyskytly se vzácné případy předávkování při užívání rivaroxabanu do 600 mg bez rozvoje krvácení nebo jiných nežádoucích účinků. Vzhledem k omezené absorpci se očekává koncentrační plató bez dalšího zvýšení průměrné plazmatické koncentrace rivaroxabanu, pokud se používá v nadměrných dávkách 50 mg nebo vyšších..

Léčba: specifické antidotum rivaroxabanu není známo. V případě předávkování přípravkem Xarelto® lze ke snížení absorpce rivaroxabanu použít aktivní uhlí. Vzhledem k významné vazbě rivaroxabanu na bílkoviny krevní plazmy se očekává, že rivaroxaban nebude odstraněn hemodialýzou.

Pokud dojde ke komplikaci ve formě krvácení, je třeba odložit další dávku léku nebo úplně ukončit léčbu. T1/2 rivaroxaban zanechává přibližně 5-13 hodin. Léčba by měla být zvolena individuálně, v závislosti na závažnosti a lokalizaci krvácení.

V případě potřeby lze provést vhodnou symptomatickou léčbu, jako je mechanická komprese (například u silných krvácení z nosu), chirurgická hemostáza s hodnocením její účinnosti (kontrola krvácení), fluidní terapie a hemodynamická podpora, použití krevních produktů (červených krvinek nebo čerstvé zmrazené plazmy, v závislosti na anémie nebo koagulopatie) nebo trombocyty.

Pokud výše uvedená opatření nevedou k eliminaci krvácení, můžete použít specifická prokoagulační reverzně působící léčiva, jako je koncentrát protrombinového komplexu, koncentrát aktivovaného protrombinového komplexu nebo rekombinantní faktor VIIa. V současné době jsou však zkušenosti s používáním těchto léků u pacientů užívajících Xarelto ® velmi omezené..

Neočekává se, že by protamin sulfát a vitamin K ovlivňovaly antikoagulační aktivitu rivaroxabanu..

S používáním antifibrinolytik (kyselina tranexamová, kyselina aminokapronová) u pacientů užívajících Xarelto® nejsou zkušenosti. Neexistuje vědecké zdůvodnění proveditelnosti nebo zkušeností s používáním systémových hemostatických léků desmopresinu a aprotininu u pacientů užívajících přípravek Xarelto®.

Interakce

Eliminace rivaroxabanu se provádí hlavně metabolizací v játrech zprostředkovanou izoenzymy CYP3A4, CYP2J2 a také renální exkrecí nezměněného léčiva za účasti P-glykoproteinu / Bcrp.

Rivaroxaban neinhibuje ani neindukuje izoenzym CYP3A4 ani jiné hlavní izoenzymy systému cytochromu P450.

Současné užívání léku Xarelto a silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 a P-glykoproteinu může vést ke snížení renální a jaterní clearance, a tím významně zvýšit systémovou expozici.

Současné užívání léku Xarelto ® a azolového antifungálního léku ketokonazolu (400 mg 1krát denně), silného inhibitoru CYP3A4 a P-glykoproteinu, vedlo ke zvýšení průměrné rovnovážné AUC rivaroxabanu 2,6krát a ke zvýšení průměrné Cmax rivaroxaban 1,7krát, což bylo doprovázeno významným zvýšením farmakodynamických účinků přípravku Xarelto ®.

Současné užívání přípravku Xarelto s inhibitorem HIV proteázy ritonavirem (600 mg dvakrát denně), který je silným inhibitorem CYP3A4 a P-glykoproteinu, vedlo ke zvýšení průměrné rovnovážné AUC rivaroxabanu 2,5krát a ke zvýšení průměrné Cmax rivaroxaban 1,6krát, což bylo doprovázeno významným zvýšením farmakodynamických účinků léku.

Léčba přípravkem Ksarelto B se proto nedoporučuje používat u pacientů léčených systémovou léčbou antifungálními látkami azolové skupiny nebo inhibitory HIV proteázy.

Je pravděpodobné, že jiné léčivé látky, které inhibují alespoň jednu z eliminačních cest rivaroxabanu zprostředkovaných buď CYP3A4 nebo P-gp, zvyšují plazmatické koncentrace rivaroxabanu v menší míře.

Klarithromycin (500 mg dvakrát denně), silný inhibitor izoenzymu CYP3A4 a střední inhibitor P-glykoproteinu, způsobil 1,5násobné zvýšení AUC a Cmax rivaroxaban 1,4krát. Toto zvýšení je řádově normální variability AUC a Cmax a je považována za klinicky nevýznamnou.

Erytromycin (500 mg 3x denně), středně silný inhibitor izoenzymu CYP3A4 a P-glykoproteinu, způsobil zvýšení AUC a Cmax rivaroxaban 1,3krát. Toto zvýšení je řádově normální variability AUC a Cmax a je považována za klinicky nevýznamnou.

Flukonazol (400 mg jednou denně), středně silný inhibitor izoenzymu CYP3A4, způsobil 1,4násobné zvýšení průměrné AUC rivaroxabanu a zvýšení průměrné Cmax 1,3krát. Toto zvýšení je řádově normální variability AUC a Cmax a je považována za klinicky nevýznamnou.

Současné užívání léku Xarelto ® a rifampicinu, který je silným induktorem CYP3A4 a P-glykoproteinu, vedlo ke snížení průměrné AUC rivaroxabanu přibližně o 50% a paralelnímu snížení jeho farmakodynamických účinků. Současné užívání přípravku Xarelto s dalšími silnými induktory CYP3A4 (například s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem nebo přípravky z třezalky tečkované) může také vést ke snížení plazmatické koncentrace rivaroxabanu..

Silné induktory CYP3A4 by měly být používány s opatrností u pacientů po ACS, kteří dostávají Xarelto® 2,5 mg dvakrát denně.

Po současném použití enoxaparinu sodného (40 mg jednou) a léku Xarelto® (10 mg jednou) byl pozorován souhrnný účinek potlačení aktivity anti-faktoru Xa bez dalšího účinku na koagulační parametry (protrombinový čas, APTT). Enoxaparin neovlivňuje farmakokinetiku rivaroxabanu.

Nebyla pozorována žádná farmakokinetická interakce klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg s následnou udržovací dávkou 75 mg) s přípravkem Xarelto® (v dávce 15 mg), nicméně u podskupiny pacientů bylo zaznamenáno významné prodloužení doby krvácení, které nekorelovalo se stupněm agregace trombocytů, počtem receptorů na P-selektin nebo GPIIb / IIIa.

Po současném použití přípravku Xarelto® (15 mg) a naproxenu (500 mg) nebylo pozorováno žádné klinicky významné prodloužení doby krvácení. Někteří pacienti však mohou mít výraznější farmakodynamickou odpověď..

Při současném užívání rivaroxabanu s dronedaronem je nutná opatrnost vzhledem k omezeným klinickým údajům o společném použití.

Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení je nutná opatrnost při současném užívání s jinými antikoagulancii..

Používejte Xarelto® opatrně ve spojení s NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové) a antiagregačními látkami, protože užívání těchto léků obvykle zvyšuje riziko krvácení.

Přechod pacientů z warfarinu (MHO 2 na 3) na Xarelto® (20 mg) nebo z Xarelto® (20 mg) na warfarin (MHO 2 na 3) zvýšil protrombinový čas / INR (Neoplastin) více než při jednoduchém shrnutí účinky (jednotlivé hodnoty INR mohou dosáhnout 12), zatímco účinky změny APTT, potlačení aktivity faktoru Xa a endogenního trombinového potenciálu (EPT) byly aditivní.

Pokud je nutné během přechodného období studovat farmakodynamické účinky přípravku Xarelto®, lze jako nezbytné testy, které nejsou ovlivněny warfarinem, použít stanovení aktivity faktoru Xa, doby srážení vyvolané protrombinázou a Hep Test®. Počínaje 4. dnem po ukončení léčby warfarinem odrážejí všechny analýzy (včetně protrombinového času, APTT, potlačení aktivity faktoru Xa a na EPT (potenciál endogenního trombinu)) pouze účinek přípravku Xarelto ®.

K posouzení farmakodynamických účinků warfarinu během přechodného období byl použit indikátor MHO měřený v době dosažení Cmax rivaroxaban (24 hodin po užití dávky rivaroxabanu), protože v tomto okamžiku nemá rivaroxaban prakticky žádný vliv na tento indikátor.

Nebyla zaznamenána žádná farmakokinetická interakce mezi warfarinem a přípravkem Xarelto®.

Mezi rivaroxabanem a midazolamem (substrát CYP3A4), digoxinem (substrát P-glykoprotein) nebo atorvastatinem (substrát CYP3A4 a P-glykoprotein) nedochází k žádné farmakokinetické interakci..

Současné užívání inhibitoru protonové pumpy omeprazolu, blokátoru histaminu H.2-receptory ranitidinu, hydroxidu hlinitého / hydroxidu hořečnatého antacidového, naproxenu, klopidogrelu nebo enoxaparinu neovlivňují biologickou dostupnost a farmakokinetiku rivaroxabanu.

Při kombinovaném podávání přípravku Xarelto® a kyseliny acetylsalicylové v dávce 500 mg nedošlo ke klinicky významným farmakokinetickým a farmakodynamickým interakcím..

Dopad na laboratorní parametry

Xarelto ® ovlivňuje parametry srážení krve (protrombinový čas, APTT, Hep Test ®) díky mechanismu účinku.

Vedlejší efekty

Bezpečnost přípravku Xarelto® byla hodnocena ve čtyřech studiích fáze III zahrnujících 6097 pacientů, kteří podstoupili velkou ortopedickou operaci dolních končetin (totální náhrada kyčle nebo totální koleno) a 3997 pacientů hospitalizovaných ze zdravotních důvodů, kteří dostávali léčbu Xarelto® 10 mg až 39 dní, stejně jako ve 2 studiích III fáze léčby venózního tromboembolismu, které zahrnovaly 2194 pacientů, kteří dostávali Xarelto® buď 15 mg dvakrát denně po dobu 3 týdnů, po nichž následovala dávka 20 mg jednou denně nebo 20 mg jednou / den s délkou léčby až 21 měsíců.

Kromě toho byly v průběhu dvou studií fáze III, které zahrnovaly 7750 pacientů, získány údaje o bezpečnosti léčiva u pacientů s fibrilací síní nevalvulárního původu, kteří dostávali alespoň jednu dávku přípravku Xarelto®, a u 10 225 pacientů s ACS, kteří dostávali, alespoň jedna dávka přípravku Xarelto® 2,5 mg (2krát denně) nebo 5 mg (2krát denně) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo kyselinou acetylsalicylovou s klopidogrelem nebo tiklopidinem.

Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku může být použití přípravku Xarelto® doprovázeno zvýšeným rizikem latentního nebo zjevného krvácení z jakýchkoli orgánů a tkání, což může vést k posthemoragické anémii. Riziko krvácení se může zvýšit u pacientů s těžkou nekontrolovanou arteriální hypertenzí a / nebo při současném užívání s léky ovlivňujícími hemostázu..

Známky, příznaky a závažnost (včetně možné smrti) se liší podle místa, intenzity nebo doby trvání krvácení a / nebo anémie.

Hemoragické komplikace se mohou projevit jako slabost, bledost, závratě, bolesti hlavy, nevysvětlitelný edém, dušnost nebo šok, který nelze vysvětlit jinými příčinami. V některých případech se v důsledku anémie vyvinuly příznaky ischemie myokardu, jako je bolest na hrudi a angina pectoris.

Při užívání přípravku Xarelto ® byly zaznamenány takové známé komplikace sekundární po těžkém krvácení, jako je syndrom prodloužené komprese a selhání ledvin v důsledku hypoperfuze. Při hodnocení stavu pacienta užívajícího antikoagulancia by proto měla být zohledněna možnost krvácení..

Souhrn frekvence nežádoucích účinků hlášených pro přípravek Xarelto® je uveden níže. Ve skupinách rozdělených podle četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti následovně: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 - A

Na straně kardiovaskulárního systému
Výrazný pokles krevního tlaku
Hematom
Tachykardie
Na straně orgánu vidění
Krvácení do oka (včetně krvácení do spojivky)
Z trávicího systému
Krvácení z dásní
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Bolení břicha
Dyspepsie
Nevolnost
Zácpa A
Průjem
Zvracení
Suchá ústa
Celkové poruchy
Horečka A
Periferní edém
Snížená celková svalová síla a tón (včetně slabosti a astenie)
Zhoršení celkové pohody (včetně malátnosti)Místní edém
Z jater a žlučových cest
Dysfunkce jaterŽloutenka
Z imunitního systému
Alergická reakce
Alergická dermatitida
Zranění, otravy a komplikace po manipulaci
Krvácení po lékařské manipulaci (včetně pooperační anémie a krvácení z pooperační rány)
Zranění
Izolace sekrece z rány A
Cévní pseudoaneuryzma C.
Na straně výsledků laboratorního a instrumentálního výzkumu
Zvýšená aktivita jaterních transaminázZvýšená koncentrace bilirubinu
Zvýšená aktivita ALP A.
Zvýšená aktivita
LDH A
Zvýšená aktivita lipázy A.
Zvýšená aktivita amylázy A.
Zvýšená aktivita GGT A
Zvýšená koncentrace konjugovaného bilirubinu (s nebo bez odpovídajícího zvýšení aktivity ALT)
Na straně muskuloskeletálního systému, pojivové tkáně a kostí
Bolest končetin AHemartrózaSvalové krvácení
Z nervového systému
Závrať
Bolest hlavy
Intracerebrální a intrakraniální krvácení
Mdloby
Z močového a reprodukčního systému
Krvácení z urogenitálního traktu (včetně hematurie a menoragie B)
Poškození ledvin (včetně zvýšeného kreatininu v krvi, zvýšené močoviny v krvi)
Z dýchacích cest
Krvácení z nosu
Hemoptýza
Ze strany kůže a podkožní tukové tkáně
Svědění (včetně vzácných případů generalizovaného svědění)
Vyrážka
Ekchymóza
Kožní a podkožní krvácení
Kopřivka

A - byly pozorovány hlavně po velkých ortopedických operacích

B - byly pozorovány během léčby VTE jako velmi časté u žen ve věku 10 mg u pacientů podstupujících artroplastiku kolenních nebo kyčelních kloubů, stejně jako u pacientů s prodlouženou imobilizací během hospitalizace, případy krvácení byly pozorovány u přibližně 6,8%, respektive 12,6% pacientů, a případy anémie u přibližně 5,9%, respektive 2,1% pacientů. U pacientů, kteří užívali přípravek Xarelto® v dávce 15 mg 2krát denně a poté přešli na 20 mg 1krát denně pro léčbu DVT nebo PE, nebo 20 mg pro prevenci rekurentní DVT nebo PE, bylo krvácení pozorováno přibližně u 22,7% pacientů, anémie se vyskytly u přibližně 2,2% pacientů. U pacientů užívajících lék k prevenci cévní mozkové příhody a systémového tromboembolismu byl výskyt různě závažného krvácení 28 na 100 osoboroků, anémie - 2,5 na 100 osoboroků. U pacientů, kteří užívali lék k prevenci smrti v důsledku kardiovaskulárních příčin infarktu myokardu u pacientů po ACS, byl výskyt krvácení různé závažnosti 22 na 100 osoboroků, anémie se vyskytla u 1,4 na 100 osoboroků.

V rámci poregistračních pozorovacích programů byly hlášeny případy angioedému a alergického edému, jejichž vývoj měl dočasnou souvislost s příjmem přípravku Xarelto. V rámci observačního programu není možné odhadnout frekvenci výskytu takového nežádoucího účinku. V randomizované klinické studii fáze III byly takové nežádoucí účinky považovány za časté (≥ 1/1 000 - ≤ 1/100).

Indikace

  • prevence úmrtí na kardiovaskulární příčiny a infarkt myokardu u pacientů po akutním koronárním syndromu (ACS), ke kterému dochází se zvýšením kardiošpecifických biomarkerů, v kombinované léčbě s kyselinou acetylsalicylovou nebo s kyselinou acetylsalicylovou a thienopyridiny - klopidogrel nebo tiklopidin.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • klinicky významné aktivní krvácení (např. intrakraniální krvácení, gastrointestinální krvácení);
  • onemocnění jater s koagulopatií, které způsobuje klinicky významné riziko krvácení, vč. cirhóza jater a dysfunkce jater třídy B a C podle Child-Pughovy klasifikace;
  • těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost u pacientů této věkové skupiny nebyla stanovena);
  • Klinické údaje o použití rivaroxabanu u pacientů se závažnou renální insuficiencí (CC ® se nedoporučuje používat u pacientů léčených systémovou léčbou azolovými antimykotiky (například ketokonazol) nebo inhibitory HIV proteázy (například ritonavir). Tyto léky jsou silnými inhibitory izoenzym CYP3A4 a glykoprotein P. Výsledkem je, že tyto léky mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci rivaroxabanu na klinicky významné hladiny (v průměru 2,6krát), což zvyšuje riziko krvácení. méně výrazný účinek na eliminaci rivaroxabanu a lze jej použít současně s ním;
  • pacienti se závažnou renální insuficiencí nebo se zvýšeným rizikem krvácení a pacienti, kteří jsou současně léčeni antifungální látkou azolové skupiny nebo inhibitory HIV proteázy, by měli být po zahájení léčby pečlivě sledováni, aby bylo možné včas zjistit komplikace ve formě krvácení.

Funkce aplikace

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost používání přípravku Xarelto ® u těhotných žen nebyla stanovena..

Údaje získané u experimentálních zvířat ukázaly výraznou toxicitu rivaroxabanu pro mateřský organismus, spojenou s farmakologickým účinkem léčiva (například komplikace ve formě krvácení) a vedoucí k reprodukční toxicitě.

Vzhledem k možnému riziku krvácení a schopnosti proniknout placentární bariérou je přípravek Xarelto ® v těhotenství kontraindikován.

U žen v plodném věku by se přípravek Xarelto ® měl používat pouze v případě, že jsou používány účinné antikoncepční metody.

Účinnost a bezpečnost používání přípravku Xarelto ® u žen během laktace nebyla stanovena. Údaje získané od experimentálních zvířat ukazují, že rivaroxaban se vylučuje do mateřského mléka. Ksarelto ® lze používat až po ukončení kojení.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin mírné (CC 50-80 ml / min) nebo středně závažné (CC 30-49 ml / min) závažnosti není nutná úprava dávky přípravku Xarelto®.

U pacientů se závažným poškozením ledvin (CC 15-29 ml / min) by měl být přípravek Xarelto® používán s opatrností, protože Omezené klinické údaje naznačují, že plazmatické koncentrace rivaroxabanu jsou u této populace pacientů významně zvýšeny. Použití přípravku Xarelto® je kontraindikováno u pacientů s CC®, nedoporučuje se u pacientů současně užívajících azolová antimykotika (například ketokonazol) nebo inhibitory HIV proteázy (například ritonavir). Tyto léky jsou silnými inhibitory CYP3A4 a P-glykoproteinu. Tyto léky tedy mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci rivaroxabanu na klinicky významné hodnoty (průměrně 2,6krát), což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.

Azolový antifungální flukonazol, středně silný inhibitor CYP3A4, má však méně výrazný účinek na expozici rivaroxabanu a lze jej užívat současně.

Účinky přípravku Xarelto ® na dobu trvání QT intervaluC nezjištěno.

Xarelto® by měl být používán s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC 30-49 ml / min), kteří současně užívají léky, které mohou vést ke zvýšení plazmatické koncentrace rivaroxabanu..

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC ® by měl být používán s opatrností u pacientů s CC 15-29 ml / min.

Klinické údaje pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (CC ® je kontraindikován.

Pacienti se závažným poškozením ledvin nebo se zvýšeným rizikem krvácení, stejně jako pacienti, kteří dostávají souběžnou systémovou léčbu azolovými antimykotiky nebo inhibitory HIV proteázy, by měli být po zahájení léčby pečlivě sledováni ohledně známek krvácení. Monitorování lze provádět pravidelným fyzickým vyšetřením pacientů, pečlivým sledováním odtoku pooperační rány a také periodickým stanovením hemoglobinu.

Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody nebo přechodného ischemického záchvatu (TIA)

Užívání přípravku Xarelto® v dávce 2,5 mg 2krát denně je kontraindikováno u pacientů s AKS, kteří měli v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo TIA. Bylo studováno pouze několik pacientů s AKS s anamnézou cévní mozkové příhody nebo TIA, takže údaje o účinnosti léku u těchto pacientů jsou extrémně omezené..

Xarelto ®, stejně jako jiná antitrombotická léčiva, by měla být používána s opatrností u onemocnění a stavů spojených se zvýšeným rizikem krvácení, jako jsou:

  • vrozené nebo získané poruchy srážlivosti;
  • nekontrolovaná těžká arteriální hypertenze;
  • aktivní gastrointestinální patologie s ulcerací;
  • nedávný akutní vřed v gastrointestinálním traktu;
  • vaskulární retinopatie;
  • nedávné intrakraniální nebo intracerebrální krvácení;
  • intraspinální nebo intracerebrální vaskulární abnormality;
  • Nedávná operace mozku, páteře nebo oční chirurgie
  • anamnéza bronchiektázie nebo epizoda plicního krvácení.

Je třeba postupovat opatrně, pokud pacient současně užívá léky ovlivňující hemostázu, jako jsou NSAID, inhibitory agregace krevních destiček nebo jiná antitrombotická léčiva..

Pacienti po ACS, kteří dostávají Xarelto® v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo Xarelto® v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelem / tiklopidinem, mohou dostávat NSAID jako dlouhodobou souběžnou léčbu, pouze pokud pozitivní účinky léčby odůvodňují stávající riziko krvácení.

U pacientů s rizikem vzniku gastrointestinálních vředů lze použít vhodnou preventivní léčbu.

Jakékoli nevysvětlitelné snížení hladiny hemoglobinu nebo krevního tlaku musí určovat zdroj krvácení.

Účinnost a bezpečnost přípravku Xarelto® byla studována v kombinaci s antiagregačním činidlem kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelem / tiklopidinem. Použití jako součást kombinované léčby s jinými antiagregačními látkami (například prasugrel nebo tikagrelor) nebylo studováno, proto se jeho použití nedoporučuje..

Při provádění epidurální / spinální anestézie nebo bederní punkce u pacientů, kteří dostávají inhibitory agregace krevních destiček, aby se zabránilo tromboembolickým komplikacím, existuje riziko vzniku epidurálního nebo spinálního hematomu, což může vést k dlouhodobé paralýze.

Riziko těchto příhod se dále zvyšuje při použití zavedeného epidurálního katétru nebo souběžné léčby léky ovlivňujícími hemostázu. Riziko může také zvýšit traumatická epidurální nebo lumbální punkce nebo re-punkce. Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek nebo příznaků neurologických poruch (např. Necitlivost nebo slabost nohou, dysfunkce střev nebo močového měchýře). Pokud jsou zjištěny neurologické poruchy, je nutná urgentní diagnóza a léčba. Lékař by měl zvážit potenciální přínos a relativní riziko předtím, než podstoupí zásah do míchy u pacientů užívajících antikoagulancia nebo kteří plánují předepisovat antikoagulancia k prevenci trombózy. Epidurální katétr se odstraní nejdříve 18 hodin po podání poslední dávky rivaroxabanu. Rivaroxaban by měl být podán nejdříve 6 hodin po vyjmutí epidurálního katétru. V případě traumatické punkce by mělo být jmenování rivaroxabanu odloženo o 24 hodin.

Chirurgické operace a intervence

Pokud je nutný invazivní zákrok nebo chirurgický zákrok, je třeba léčbu přípravkem Xarelto® 2,5 mg přerušit alespoň 24 hodin před zákrokem, pokud je to možné, a na základě klinického posouzení lékaře.

Pokud pacient podstupující plánovaný chirurgický zákrok nepotřebuje antiagregační účinek, mělo by být užívání inhibitorů agregace trombocytů přerušeno, jak je uvedeno v pokynech k použití léčiva poskytnutých výrobcem.

Pokud nelze postup odložit, mělo by být provedeno srovnávací posouzení zvýšeného rizika krvácení a měla by být rozhodnuta otázka nutnosti neodkladného zásahu..

Užívání přípravku Xarelto ® by mělo být obnoveno co nejdříve po invazivním zákroku nebo chirurgickém zákroku, pokud to klinické parametry umožňují a je dosaženo odpovídající hemostázy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Během užívání drogy byl zaznamenán výskyt mdlob a závratí, které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy. Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, by neměli řídit vozidla ani jiné mechanismy.

Sdílejte to

Expanze žil paraprostatického plexu